江苏省肿瘤医院医用耗材遴选谈判公告

南京市招标公告 2024-07-03

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*******医用耗材遴选谈判公告一、项目简介：为满足临床诊疗需要，我院现拟采购下列医用耗材、试剂：序号使用科室耗材名称产品用途产品要求(参考） * 检验科 CD*/CD**+CD**/CD**/CD*/CD**/CD*检测试剂盒（流式细胞仪法）可用于检测裂解红细胞的全血样本中，人类成熟淋巴细胞亚型的百分率。包括T淋巴细胞（CD*+）、B淋巴细胞（CD**+）、辅助/诱导T淋巴细胞（CD*+CD*+）、抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD*+CD*+）和自然杀伤细胞（CD*-CD**+和/或CD**+）的相对比值。 *.适用于检验科现有仪器设备：安捷伦NovoCyte D****R流式细胞仪。*.结果可比性：试剂需通过国家卫生健康委临床检验中心组织的流式细胞分析-淋巴细胞亚群室间质评计划，并提供室间质评成绩合格证书。*.性能验证：试剂盒需按照WS/T ***-****《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》的要求，完成性能验证。 * 放疗科等一次性使用高压造影注射器及附件在DSA、CT、MRI等检查中，分别为各型式高压注射设备配套使用 *.产品组成：造影注射器针筒、穿刺器式吸药器或管式吸药器、单路连接管或多路连接管，可根据要求进行组合包装。*.需适配高压注射器型号：理博Optivantage、理博Angiomat Illumena、理博Optistar Elite.*.针筒规格： ①***ml，耐压值***psi ②***ml，耐压值****psi ③**/**ml，耐压值***psi 使用过程中无渗漏、爆裂，抽药时无密集和大量气泡，连接管无涨鼓和压瘪情况。*.需要提供国家食品药品监督管理局认可检测中心检测报告（如省级医疗器械质量监督检测中心)。*.生物学评价：符合ISO *****或GB/T *****标准要求（项目：细胞毒性、致敏反应、皮内反应、急性全身毒性、溶血、热原），需要提供第三方测试报告 *.消毒有效期：≥**个月二、供应商报名要求：报名截止时间：****年 *月 *日**时。有意向者在规定报名时间内必须提供符合我院要求的报名材料（纸质文件一份，PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。请按下列顺序装订： *.报名登记表（附件*） *.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。 *.供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）。（*）在国内工商管理部门或*场监督管理局注册，具有独立的法人资格。（*）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（*）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。 *.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。 *.所供产品必须是**省药品和医用耗材招采管理系统或**阳光招采集中结算系统挂网产品（提供中标编码及网站截图，备案采购及临时编码不视为中标产品，以我院系统查询结果为准）； *.用户名单、采购时间（附合同、发票等证明材料）。 *.企业信用承诺书（附件*，诚信档案记录情况请提供“信用中国”等权威平台查询信息记录） *.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件*）请将上述所有文件每页加盖公司公章后，扫描制作成一份pdf文件（以使用科室+产品名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱，一份纸质版材料交至**号楼*楼采购中心。三、联系事项：供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！采购联系人：彭老师 ******** 邮箱：*********** 联系地址： *********号楼***室 ******* ****年 *月*日附件* 附件* 附件* 报名服务平台

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