相关医疗设备院内需求论证报名公告（临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科）

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相关医疗设备院内需求论证报名公告（临床药学科、心血管内科、**医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科） 按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 科室 设备名称 数量 预算单价（万元） 院区 临床药学科 液相色谱串联质谱检测系统（进口） * 套 *** ** 心血管内科 医用血管造影X射线机（进口） * 套 *** ** 心血管内科 光学相干断层成像系统（进口） * 套 *** ** **医学科学院技术支撑部 微芯片类器官高通量制造仪 * 套 *** ** 胃肠·疝·肠瘘外科 *K/*D超高清腹腔镜系统（进口） * 套 *** ** 请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（**路**-*号**栋*楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:****-******* 必备证件： *. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。 *. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。 *.线上报名请打开微信扫描二维码： 报名二维码.png.jpg ****年*月**日 （参数仅供参考，以科室实际需求为准） 液相色谱串联质谱检测系统 一、基本功能要求 对人体样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测。 二、具体参数要求 （一）、整套系统须获得二类医疗器械注册证 （二）、 液相色谱仪技术参数 *.*输液单元： *.*.*二元高压梯度系统，可编程 *.*.*流量范围：*.***ml/min-*.***ml/min，递增率*.***ml/min *.*.*压力范围： *-****psi *.*.*流量精度：*.***% RSD *.*自动进样器： *.*.*进样量设定范围：*.*–** ul *.*.*样品瓶数量：***个 *.*ml样品瓶 *.*脱气单元：五流路 *.* 柱温箱温控范围：**-** °C （三）、串联质谱仪技术参数： *.* 离子源和进样方式 *.*.*离子源为独立的ESI和APCI源，非复合离子源 ★*.*.* ESI电喷雾离子源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速， 无需分流，即可达到*mL/min；在加快样品的分析速度的同时，还可避免分流对样品造 成损失 *.*.* APCI大气压化学离子源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流 速，无需分流，即可达到*mL/min；在加快样品的分析速度的同时，还可避免分流对样 品造成损失 ★*.*.* 离子源内要求有至少两路加热雾化气，确保离子化更为充分, 辅助加热气温度*** ℃，以确保最大的离子化效率和抗基质干扰能力 ★*.*.* 离子源采用非毛细管传输结构，保证传输效率。采用气帘气技术，以同时 保持高灵敏度和优异的抗污染能力，减少日常维护工作量 *.*.* 插拔式可互换ESI及APCI喷针，可实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空 质谱真空系统，不需要采用额外工具，*分钟内便可以完成切换；清洗、维护方便 *.*.* 离子源带有专有废气排放装置，防止气体在密闭的离子源腔体中的回流，降低 离子源的记忆效应和污染，降低机械泵的负荷**机械泵泵油使用时间，维护试验环 境，保障工作人员健康 *.*离子引入部分：离子引入部分采用高压离子聚焦技术，压力*.* mtorr以确保最 佳的离子聚焦效果和离子传输效率, 有效消除“记忆效应”和“交叉污染” ★*.*碰撞室采取***°弯曲设计线性加速设计，排除中性丢失所造成的干扰，Dwell time低至* ms时，灵敏度不损失，同时采取专利高压碰撞室技术，降低交叉污染 *.*质量分析器: 具备三重四极杆质谱仪的结构及全部扫描功能 *.* 质量范围m/z：*--**** amu *.* 扫描速度: ＞***** amu/sec *.* 质量准确度: ＜*.**% amu (全质量数范围) *.*质量稳定性：*.* amu/** hrs *.*实际定量分析，一般设置驻留时间(dwell time)为*ms。可满足一次进样＞**** 对MRM分析（约**分钟），并且保持良好的重现性和定量准确性 *.** MRM最小驻留时间(dwell time)≤*ms *.** 分辨率：单位质量分辨，*.* Da和*.* Da。分辨率可达到*****（扫描速度为 **amu/s） ★*.** 定量动态线性范围：六个数量级 ★*.**检测器：采用TDC计数器电子倍增器，能够满足长期大量脏样品定量分析的 数据可靠性和重复性 *.**气体要求:采用一路高纯氮气作为雾化气和碰撞气。无需额外氩气，能同时确保 质谱仪极高的灵敏度和重现性 *.**真空系统：特殊设计的抽溶剂大抽速机械泵和**命涡轮分子泵组合差分抽气 高真空系统, 无需额外水冷却系统。自动断电保护功能 ★*.** 灵敏度指标： *.**.*血清中利血平柱上进样*pg浓度样品， ESI+ 信噪比S/N > *,***,*** ，C.V. < *%；血清中氯霉素柱上进样*pg浓度样品，ESI- 信噪比S/N > *,***,***， C.V. < *%； *.**.* 雌二醇柱上进样*pg，流速*.* mL/min，相同有机相比例色谱条件下， ***>***离子对通道，ESI-信噪比S/N>**,***，进样*针，C.V.<*% *.**.* **-羟孕酮柱上进样*pg，流速*.* mL/min，相同有机相比例色谱条件下， ***>***离子对通道，APCI+信噪比S/N>*****，进样*针，C.V.<*% *.**扫描模式:一次进样不分时间窗口可以同时完成至少***对MRM的定量分析并且同时得到 MS/MS全扫描质谱图进一步完成库检索 *.** 正负离子切换速度：不大于** ms *.**质谱进样方式：自动进样，注射泵进样 *.**工作站及软件： *.**.* 自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。 *.**.* 软件同时控制液相、质谱。 能自动地确保系统待用，进行质量校正和设置质 谱分辨率，以便不用进行此项操作，通过生成化合物明确的质谱方法（MRM）和优化针 对特定分析环境的离子源条件达到最佳检测限,检查液相色谱/质谱系统性能，确保分析 结果准确,通过监测系统参数和解析系统报警使系统的运行时间最大化。 *.**.* 能提供“及时”定量数据质量监测，以确定QC或空白样品是否落在用户指定的 误差范围内。能决定或是样品是否被注入或是需要进行更详细的检查，确保实验室的资 源得到最充分利用 *.**.*具有专用高通量数据处理平台，大批数据处理更快速，更精准。 *.**.* 具有专为临床质谱信息化、数字化打造的临床质谱信息一体化管理系统，可 覆盖临床质谱检验全过程，通过自动化的数据传输、便捷、标准化的软件操作，以及使 用Westgard质控规则进行质控结果的监控，从而帮助实验室临床质谱的管理更加科学高效。 三、配置清单 * 三重四级杆质谱仪主机（标配ESI和APCI离子源） *套； * 仪器控制和数据处理软件*套； * 高压二元梯度泵*套； * 自动进样器*套； * 柱温箱*套； * UPS电源(*KVA，延时*小时) * 色谱柱C** *根； * 样品瓶(*.*ml) ***个(含瓶、瓶盖和瓶垫)； * 氮气发生器*套 ** ESI喷针 *根 ** APCI喷针*根 医用血管造影X射线机 一、基本功能要求 主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。 二、具体参数要求 *.*机架系统（C型臂） *.*.* 全自动单向C型臂≥*轴 *.*.* 机架系统所有轴全部为电动而非手动 *.*.* 为了满足医生手术站位需求，机架可旋转至床左侧≥**度 *.*.* 为了满足医生手术站位需求，机架可旋转至床右侧≥**度 *.*.* 机架斜位旋转角度范围：LAO≥***°, RAO≥***° *.*.* 机架头足位旋转角度范围：CRA≥**°，CAU≥**° *.*.* 在床不动的情况下，机架可以沿床的纵向移动，从头到脚覆盖全身 *.* 导管床系统 *.*.* 原厂落地式导管床，床面为碳纤维材质并有床垫 *.*.* 承重（纯病人，不含外力和附件重量）：≥***KG *.*.* 床长（不含**板）≥***cm，床宽≥**cm *.* X线发生器系统 *.*.* 高频逆变高压发生器, 最大输出功率≥***KW，频率≥***KHz *.*.* 最大管电流≥****mA *.*.* 管电压范围≥**-***kVp *.*.* 最短曝光时间≤*.*ms *.* 球管系统 *.*.* 高速旋转阳极球管，阳极转速≥****转/分 **.*.* 球管阳极热容量≥*.*MHU **.*.* 球管阳极散热功率≥****W **.*.* 球管焦点≥*个, 带有焦点熔断保护自动切换功能和独立水冷系统 **.*.* 为保证设备稳定性，要求设备球管和设备生产厂家为同一品牌 *.* 数字化平板探测器： *.*.* 采用非晶体硅数字化平板探测技术。 *.*.* 为满足所有各种介入治疗的要求，平板的最大有效成像视野对角线长度≥**cm，相应最小对角线长度≤**cm。 *.*.* ≥六视野可变 *.*.* 显示最小视野≤**cmx**cm *.*.* 平板像素尺寸≤***微米 *.*.* 平板物理矩阵≥****X**** *.*.* 平板采集模式DQE≥**% *.* 图像显示系统 *.*.* 医用高分辨率、无闪烁LCD监视器 *.*.* 操作室：液晶医用高分辨率LCD显视器≥**英寸、≥*台 *.*.* 控制室：液晶医用高分辨率LCD显视器≥**英寸、≥*台 *.* 图像采集及处理系统： *.*.* 最大脉冲透视频率≥**帧/秒 *.*.* 提供路图功能 *.*.* 透视末帧图像保持 *.*.* 采集矩阵：≥****x****，**bit *.*.* 心脏采集：≥**帧/秒 *.*.* 外周采集模式：*.*~*帧/秒 *.*.* 具备最新低剂量技术：如西门子Care&Clear技术、飞利浦ClarityIQ技术，GE Assist技术，佳能Alphenix技术，其他厂家提供相应最新技术。 *.* 主机系统工作站 *.*.* 病人登录及检索功能 **.* 主机图像处理、调节功能 *.* 三维功能 **.* 具备三维采集功能 *.*.* 具备三维重建功能 **.*.* 具备三维路图引导 *.*.*动态三维路图：将三维血管影像与实时透视二维图像相融合，在介入手术过程中，可实时观察到导管、导丝在三维血管树、血管病变内行进、治疗的过程。 *.** 类CT重建和影像融合功能 **.**.* 多源影像融合技术专门用于多源影像设备图像的融合处理。对来自计算机断层成像 (CT)、磁共振 (MR)、正电子发射断层 (PET) 或单光子发射计算机断层 (SPECT)和 数字平板血管造影 (XA) 成像设备的体积数据影像和*D实时透视影像进行精确融合显示。 **.**.* 具备类CT重建功能 *.**.*具备图像融合实时导引技术（*D导引） *.** 床旁中央控制系统 *.**.* 床旁液晶触摸屏 *.**.* 床旁操作实现图像回放功能 *.**.* 床旁操作实现系统控制功能 *.** 后处理工作站 *.**.* 可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大；多幅图像显示；图像边缘增强、边缘平缓；图像正负像切换 *.** 射线防护 *.**.* 设备符合国际放射线安全标准，符合国际射线散射量标准 *.**.* 床旁射线防护帘 *.**.* 悬吊式射线防护屏 *.** 其它 *.**.* 具有DICOM Send功能 *.**.* 具有DICOM Print功能（激光打印机DICOM*.*接口） *.**.* 具有DICOM Query/Retrieve功能 *.**.* 具有DICOM Worklist功能 三、配置清单 *.高压注射器*套； *. 图像存储工作站*套； *. 控制室桌子*张； 整机维保≥*年 光学相干断层成像系统 一、功能要求：用于冠状动脉病变诊断。可以识别正常血管、脂质斑块、纤维斑块、钙化斑块、易损斑块、血栓、夹层和内膜撕裂，和一些在造影和IVUS检查无法或不能清晰见到的血管病理改变，帮助术者制定手术策略。**可自动识别钙化病变厚度长度、深度等信息，自动测量外弹力膜，用于评价动脉粥样硬化斑块的性质、识别易损斑块，对血管腔内结构进行精细的判断，尤其在急性心肌梗死的冠脉病变识别，针对不同患者的自身特点进行个体化精准治疗，提高支架手术的近期和远期效果，提升PCI手术效率，节约手术时间。 二、具体参数要求： （一）技术参数要求 *.人工智能自动识别钙化斑块，包括：总角度、最大厚度及位点，并根据预设阈值以橙色显示于Lumen 及造影融合视图中； *.人工智能自动识别血管中大于***° 的EEL，并显示于长轴与截面视图中，帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点； *.*具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器，并以相同颜色在横截面中显示贴壁不良的支架小梁，精准指导支架贴壁不良的术后优化； *.*能够输入和选择造影图像，术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合，实时造影融合可以在术前同步锁定病变位置。 *.*同时具有OCT和FFR/RFR检测功能，通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力，得到实际测量的功能学参数，实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学； *.*配置床旁控制器，可选择USB或者无线连接。 *.具备两种回撤模式：长距离模式和高分辨率模式。 *.*不需要阻断血流，通过可选择的*种冲洗介质模式实现红细胞排空。 *.*具备两种校准模式：手动/自动校准。校准可以通过鼠标或者床旁控制器进行； **.OCT分辨率要求**-**μm； （二）成像规格参数要求： * 扫描激光源光功率≤**.* mW @ **** nm ± ** nm * 可见激光功率 ≤*.** mW @ *** nm ± ** nm * 成像参数 空气中的 A 扫描范围 *.* 毫米 造影剂中的 A 扫描范围 *.** 毫米 直径测量精度 *% ±*.* 毫米 面积测量精度 **% ±*.* 平方毫米 轴向分辨率 ≤** 微米（组织中） 光学灵敏度 *** 分贝 （最小值） A 扫描速率 ** 千赫 （最小值） 帧速率 *** 帧 / 秒 (Hz) 三、配置清单 * 成像引擎（含驱动马达与光学控制器） *台 * 显视器 *台 * 床旁控制器 *个 * 其他相关配套使用的必须设备 微芯片类器官高通量制造仪 一、基本功能要求 *.完成高通量，自动化，标准化，多元异质类器官制造满足多种类器官和仿真微环境（免疫、成纤维等）的制造及其在多种场景的应用。 *.实现高通量类器官高精度定位递送打印，可实现高通量临床药敏研究。 二、具体参数要求 *.可成型多种材料类型，包括 (*)细胞种类：胚胎干细胞、肿瘤细胞、脂肪干细胞、骨髓间充质干细胞、血管内皮细胞、成纤维细胞等;(*)支持使用Matrigel、明胶、透明质酸、海藻酸钠、胶原等天然难成型生物材料;支持合成高分子材料;支持无机材料。 *.高活性低模量材料的类器官制造：制造难成型材料Matrigel、ECM等同时具有高浓度细胞、高活性打印能力，可打印高于*×***个/mL细胞墨水用于类器官成型。实现高活性IPSC细胞的打印制造。 *.小样本的制备，可实现低于*.* μL体积的类器官高通量制造，显著珍贵提高样本的利用度。 *.多段温控：设备采用多段独立温度控制系统，材料加载区至成型辅助模块平台空间、可实现独立温度控制分区温控，可拓展升级。 *.具有制造独特的类器官结构打印微芯片喷头：可制造单一的类器官结构以及分区室类器官结构，实现多种细胞组分的共同制造。可实现尺寸均一中空包裹类器官制造。 *.具有高度可调类器官模型制造尺寸：类器官模型尺寸高度可调；模型尺寸偏差小于**%。 *.拥有大幅面光成型模块：并行**个以**功率高纯度蓝光光源发射器，蓝光均一性可达**%，光密度最大可达***mW/cm&sup*;，最大功率***W，可实现*秒快速交联成型。 *.具有较高的制造分辨精度：可实现制造墨水*μL/min的超高分辨率打印，制造精度高度可调。 *.超高打印效率：每分钟可以制造≥**个独立类器官模型 **.具有多种类器官模型成型方式：光固化交联，温度交联，离子交联等。 **.适配*种以**精密微芯片喷头：具有*种以上喷头内部结构，可适配*种及以上不同成型原理结构设计，可适合不同应用场景、含不同材料的类器官制造。 **.搭载*个以**精密推进器：精密闭环步进电机搭配螺杆传动系统，内置光栅编码精准反馈，可搭载多种规格料筒。多通道独立控制，搭配微芯片可完成多种材料和细胞一体化复合成型制造。 **.设备一体化，具有一体式的封闭式腔体，搭载紫外消毒系统和洁净过滤系统，实现安全无菌操作。 **.多工位类器官载区：搭载两个及以上载物台，支持*孔板，**孔板，**孔板，***等孔板的放置； **.XYZ轴精密运动平台：精密滚珠丝杆电机控制，导程≤*mm，效率**%以上，定位精度可以达到*.**mm，重复定位精度可达*.***mm，稳定性好，寿命长； **.高通量XY定位递送：实现每分钟≥**个类器官的高效递送。 **.Z轴精准校准平台，实现高度的精准控制，可控定位递送类器官。 **.搭载多个视觉辅助模块：能够实时监控类器官的制造、递送、以及孔板中类器官的情况； **.智能化软件：实现类器官高通量制造和类器官定位的实时控制，可以做到孔板中定量输送不同数量的类器官；实现一体化、智能化类器官高通量制造和定位打印。 **.设备主机配备全彩触摸屏，搭载智能化类器官打印操作系统，支持功能定制升级。外部钣材及工艺具有耐腐蚀抗氧化及防尘效果。 三、配置清单 *. 高通量类器官生物制造系统*套 *. 电脑及软件控制系统 *套 *. 控温系统 *套 *. 喷头系统（机械式） *套 *. 成型平台 *套 *. 配套打印喷头套装料筒及管道线路*套 *. 专配工具包及资料 *套 *. 配套类器官打印试剂材料 *套 *K/*D超高清腹腔镜系统 一、基本功能要求 腹腔镜技术广泛用于良恶性疾病治疗，已成为多种疾病的标准手术方式。如胃手术包括胃缩容术；胃癌的根治性和姑息性手术。结直肠手术包括右半结肠、左半结肠及横结肠切除术；直肠癌根治术以及全结肠切除术。小肠手术包括小肠的良性肿瘤；小肠恶性肿瘤。 二、具体参数要求 (一) 摄像平台 一套 *. ▲输出分辨率支持****x****，逐行扫描。 *. ▲集成图文工作站功能或外接同品牌图文工作站，可术中记录****x****P全高清录像及****x****高清图片。 *. 主机内有两个图像处理器，可同时处理两路图像信号。 *. 可实现单平台双镜联合，两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。 *. 可连接至少*种高清三晶片摄像头，包含全高清显微镜摄像头。 *. 可连接同品牌多种类电子镜。 *. 可根据手术需要，动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光。 *. 至少*种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。 *. 可通过画中画功能实现至少*种同屏显示模式。 **. 术野画面至少*级亮度可调。 **. 术野画面至少*级电子放大功能。 **. 至少*种纤维镜图像优化功能。 **. 术野画面可实现上下、左右及***°翻转功能。 **. 通过摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接。 **. 至少* 个USB接口。 **. 输出端口：*G-SDI数字端口*个，DVI-D数字端口*个。 **. 电气安全：医用设备电气安全CF-*类，可应用于心脏设备。 **. 同时兼容PAL制和NTSC制。 **. 全数字化信号传输。 **. 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，预存术者常用参数。 **. 术野可添加指示栅栏和标记点。 **. 可实现连接打印机即时打印功能。 **. 可灵活搭配同品牌不同类型的摄像模块使用，实现不同功能 (二) 专业影像增强全高清三晶片摄像头 一个 *. ▲采集像素：摄像头像素为**** x ****，*个CCD芯片。 *. ▲光学变焦：可大于*倍光学变焦，变焦距离范围**-**mm。 *. 全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。 *. 可实现通过摄像头按键控制气腹机，冷光源。 *. 摄像头*个按键可设置不少于*种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印，调节白平衡、亮度。 *. 电气安全：医用设备电气安全CF-*类，可应用于心脏设备。 *. 重量：小于等于***g （三）LED ***冷光源 *.色温****K。 *.LED灯泡，寿命≥*****小时。 *.具有SCB集总控制功能，可实现光源亮度自动调节。 *.具有待机键，可一键开启或关闭照明。 *.触摸面板设计，方便显示与控制。 *.CF一类认证：最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术 (四) 气腹机 一套 *. 与摄像系统同一品牌 *. 全自动，可预定压力和流量，数字式显示，操作简单，精确可靠，设有安全警报装置 *. 最大流量：≥**升/分，电源供应：***-***VAC，**-**Hz *. 采用压力及流量监测方面的最新技术，利用微电脑控制，提供安全而高流量的气体 *. 具大气瓶接头及与大气瓶连接的高压气管 *. 动态观察，实时显示，无级调节 *. 电器安全最高等级CF，使用安全可靠，可用于佩戴心脏起搏器的患者 (五) 腹腔镜 一根 *. 高清柱状晶体镜，镜身上带有专利标示 *. *°、**°可选，广角，，集成光纤传输。 *. 直径 ** mm，长度 ** cm。 *. 可高温高压消毒。 *. 腹腔镜专用导光束，高耐热型，带安全锁定装置，直径*.*mm，长***cm。 (六) 专业级医用监视器：一台 *. 动态图像高亮版LED专用显示器。 *. 支持****p数字高清图像显示。 *. 不小于**寸，全高清格式。 *. 配备标准的输入/输出端口。 （七）附件 *、腔镜专用台车 *、消毒盒 三、配置清单 *.摄像平台一套； *.专业影像增强全高清三晶片摄像头一个； *. LED ***冷光源； *.腹腔镜 一根； *.气腹机 一套； *. 专业级医用监视器 一台； *.其他配件：腔镜专用台车；消毒盒