江西中医药大学附属医院多导睡眠脑电图仪及配套设备采购询价公告

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根据《中华人民**国招标投标法》及相关法律法规和《***********招标采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，拟对我院**院区神经内科拟采购设备进行院内询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。 一、采购项目内容： 序号 需求科室 设备名称 数量 备注 * **院区神经内科 多导睡眠脑电图仪 * 国产 * **院区神经内科 脑电生物反馈仪 * 国产 * **院区神经内科 脑电仿生电刺激仪 * 国产 二、性能参数要求 序号 要求 响应 偏离 品目一： 多导睡眠脑电图仪 一、 技术要求 * 通道数≥**通道 * 包括脑电EEG（**导）、眼电EOG（*导）、下颌肌电EMG（*导）、心电ECG（*导）、腿动PLM（*导）、压力、压力式气流、压力式鼾声、麦克风鼾声、热敏式气流、RIP胸部运动、RIP腹部运动、血氧饱和度SpO*、脉率、脉搏波、体位、体动、环境光、事件标记、运行指示灯**、存储指示灯、电池电量、OLED显示屏**、蓝牙**、音频、视频等参数。 * 主机记录盒小巧、轻便，体积≤**×**×** mm，重量≤***g，可直接固定于呼吸带上使用，患者可自由活动。 * 主机具有OLED显示屏，可实时显示记录状态、蓝牙连接状态、电池电量、剩余内存容量等信息；同时具有物理按钮，用于患者事件标记。 * 主机内置主级蓝牙模块，可连接无线传输器，实现无线实时传输功能，患者可在监测室自由活动，不影响夜间起夜或其他异态睡眠导致设备损坏。 * **位采样精度，采集及分析参数符合AASM美国睡眠标准 * 为了减少线缆束缚，血氧采集器需通过蓝牙与主机无线连接，以腕表方式穿戴，且血氧采集器具有OLED显示屏，可实时显示血氧、脉率、蓝牙连接状态、电池剩余容量等信息。（提供彩页或技术说明书作为佐证并加盖制造商公章） * 主机内置金属鲁尔内锁接头的压力式气流传感器，容易连接且不易损坏。血氧采集器采用内置锂电池供电，且配备常规Type C接口，即可连接血氧指套又可为血氧采集器充电。 * 主机内置麦克风录音功能，可检测环境声音，并解析出实际鼾声波形。 ** 主机采用锂电池直流电源供电，可连续工作**小时以上，并可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染。 ** 集成化脑电/眼电设计。 ** 实时阻抗检测功能，可实时查看导联脱落情况，并对导联脱落状态进行同步记录。导联脱落状态记录为数据回放的可信性度提供有力依据。 ** 内置三维加速度传感器，可测量仰卧、俯卧、左侧卧、右侧卧、站立五种体位。 ** 分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告。可自定义模块化选择报告内容。 ** 可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率，帮助临床滤除噪声干扰，获取更加准确的信号。 ** 专业PSG多导睡眠采集分析软件包括:睡眠分期、微觉醒事件、周期性腿动、呼吸事件、心律失常、氧减事件、心脏事件、睡眠结构、体位、鼾声事件、磨牙等事件分析，可全面了解患者整晚夜间睡眠状况。 ** 心脏事件可分析心动过速、心动过缓、宽复合波心电过速、窄复合波心电过速、心脏停博等事件。 ** 可自由定义患者报告，包括语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等，方便临床进行睡眠事件分析。 ** 支持通用的EDF格式，对于不同的分析软件具有更好的兼容性。 ** 软件具有频谱分析功能，可对任意导联进行快速傅里叶FFT频谱分析。 ** 软件可将分析数据直接导出.mat或者.CVS等格式文件，可直接导入matlab，spss等医学统计软件进行数据分析，便于睡眠医学相关科研。 ** 软件具有睡眠数据管理功能，可一键导出所有患者的各项分析生理指标至Excel中，同时可自定义不同分析指标的标签顺序，便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。（提供彩页或技术说明书作为佐证并加盖制造商公章） ** 具有高清红外视频监测功能，可与多导睡眠记录仪无缝连接，监控视频可同步患者的监测数据。 二、 提供参询机型详细配置清单 三、 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥*份。 四、 整机原厂质保≥三年 品目二： 脑电生物反馈仪 响应 偏离 一、 技术要求 * 适用范围：适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。 * 产品结构及组成：主要由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、重复性脉搏血氧饱和度探头、脑电传感器三部分。（提供图片证明加盖制造商公章） * 信号采集器生物相容性：与患者接触的材料原发性刺激反应极轻微，无致敏性，细胞毒性分级为*级、无细胞毒性作用。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。 * 信号采集参数：实时采集脑电、肌电等生理信号，AD采样位数≥**bit，AD采样率≥****Hz。 *.* 脑电采集 *.*.* 该产品符合国家医药行业YY****-****《脑电生物反馈仪》标准。 *.*.* 电压测量：电压测量误差不超过±**%。 *.*.* 共模抑制比：各通道不小于***dB。 *.*.* 噪声电平：不大于*uV（峰-谷值）。 *.*.* 幅频特性：*Hz~**Hz时，相对于**Hz的幅值，偏差不超过＋*% ~－**%。 *.*.* 耐极化电压：以峰谷值***uv、周期*s标准方波的幅值为基准，加±***mV直流耐极化电压后，幅值偏差不超过标准方波的±*%。 *.*.* 通频带：不窄于*.* ~ **Hz（不包括陷波波段）。 *.*.* 时间间隔：误差不超过±*%。 *.*.* 输入阻抗：不小于*MΩ。 *.*.** 测量范围：应为*μV～****μV。 *.*.** 分辨率：小于*.*μV。 *.* 肌电采集 *.*.* 测量范围：*μV～****μV。 *.*.* 反馈阈值准确度：反馈阈值***uV，在中心频率点测量时误差不大于标称值的±**%。 *.*.* 工频噪声抑制：肌电输入端叠加一组幅值为***uV(峰-谷值)的工频正弦信号时，反馈指示不应改变。 *.*.* 示值准确度：误差不大于±**%或±*uV，两者取较大值。 *.*.* 系统噪声：≤* uV。 *.*.* 通频带：不窄于**Hz~***Hz(-*dB)（不包括陷波波段）。 *.* 无线数据传输性能要求 *.*.* 采用无线传输方式技术，可实现*个团体处理器对应多人信号采集器，对多人进行数据采集、分析、处理与交换。（提供第三方的检测报告作为佐证加盖制造商公章） *.*.* 信号采集器和信号接收器相距**米时，无线传输丢包率小于*%。（提供第三方的检测报告作为佐证加盖制造商公章） * 软件功能 *.* 信号匹配 *.*.* 人脸匹配：通过人脸识别实现患者用户与信号采集器的匹配。（提供第三方的检测报告作为佐证加盖制造商公章） *.*.* 选择团体：支持在团体用户列表中选取特定的团体进行治疗、训练。 *.* 治疗方案 *.*.* 评估：提供全参数基线评估、一般压力评估方案对用户心理状态和生理状态进行评估。 *.*.* 治疗：提供呼吸放松治疗、松弛治疗、暗示治疗、音乐治疗等对用户进行心理干预与治疗。 *.*.* 团体训练：提供开放式团体治疗、封闭式团体治疗对用户进行训练。 *.*.* 方案组合：支持对评估、治疗与训练进行自定义组合。 *.*.* 进程管理：支持进度显示，以及调整进程**案。 *.* 患者管理 *.*.* 个人信息管理：支持对个人信息进行查询和编辑。 *.*.* 记录查询：支持对个人方案记录、评估记录、治疗记录和训练记录进行查询，并支持生成报告。 *.* 团体管理：支持查询团体成员信息和治疗方案信息。 *.* 方案管理：支持**或删除方案。 *.* 系统设置：支持报告设置和自定义素材功能。 二、 提供参询机型详细配置清单 三、 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥*份。 四、 整机原厂质保≥三年 品目三： 脑电仿生电刺激仪 一、 技术要求 * 双通道柜式机型，双液晶显示屏显示加一键飞梭操作； * 仪器双通道具*路电疗输出，*路磁疗输出。电疗和磁疗可独立操作。 * 电疗输出有两组主极输出和四组辅极输出，主极采用脑电仿生低频电输出，辅极采用肢体调制中频电输出，主、辅极独立控制； * 主极基本频率: **.**Hz 、**.**Hz 、**.**Hz、**.**Hz；辅极基本频率：****Hz±**%；（提供技术说明书加盖制造商公章佐证） * 主极在标准模式下，强度最大时的输出电流峰值 Ip-p以**mAp-p为参照，实测值可在 **～**mAp-p范围内变化；辅极在模式**～**下，强度最大时的输出电流峰值Ip-p以**mAp-p为参照，实测值可在 **～**mAp-p范围内变化； * 输出模式：常规模式、连续模式、脉冲模式、夜间模式； * 输出处方：**种治疗，分别对应**种不同电刺激模式，无需对频率、脉宽、电压进行调节； * 治疗强度显示及设定范围为*～**，辅级*～**可调，调节步长为*； * 定时精度：连续模式是*-**min，常规、夜间、脉冲模式下是*-**min，工作时间大于*H； ** 磁场强度：治疗强度分为*档,强度范围*mT～*mT,**mT～**mT；（提供技术说明书加盖制造商公章佐证） ** 磁场频率为**Hz±*%； ** 振动按摩强度四档可调:*V,**V,**V,**V； ** 振动按摩频率四档可调:*Hz,*Hz,*Hz,**Hz； ** 磁疗帽有成人款和儿童款供选择； ** 磁疗发生器数：成人款磁疗帽有*个磁疗器；儿童款磁疗帽有*个磁疗器 二、 提供参询机型详细配置清单 三、 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥*份。 四、 整机原厂质保≥三年 三、供应商参加询价会要求 在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料： *、《企业法人营业执照》（副本）； *、《组织机构代码证》（副本）； *、《税务登记证》（副本）； *、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）； *、法人代表授权书（原件）； *、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话； *、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； *、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】； *、 (*）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证； (*)在中华人民**国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证； (*)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。 **、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名）； **、提供性能参数要求响应偏离表； **、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函； **、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达； **、参加询价会时，需*—**分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪； **、严格按照要求填写附表*和附表*，提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格； 联系电话：****-******** 报名、询价地点：***********医学装备部（*号楼**层） 联系人：吴老师 联系电话：****-******** 报名、提交资料时间：****年*月**日至*月**日**时。 询价会时间：****年*月**日**：** ***********医学装备部 ****-*-** 附表*： 询价项目 产品注册证名称 生产厂家 规格型号 产品注册证号 报名公司 是否有FDA、CE证书？ **或**省参考价 **或**省参考价 报价 （万元） 联系方式 备注 要求： *.以**省、**省、**省、**省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为*场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。 *.各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。 *.请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。 *.单独一页：公司业绩简介（***字以内）、产品主要参数（***字以内）。 附表*： 序号 相关情况 供应商根据实际情况填写 * 相关产业发展情况 * *场技术或者服务水平 * *场供给及供应情况 * 价格情况 * 可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况