浙江特瑞思药业股份有限公司TRS005项目II期临床中心实验室招标公告
正文内容
报名截止时间：****年**月**日 一、基本情况 （一）招标人：**特瑞思药业股份有限公司 （二）开标地点：**省******新区生物医药产业园环山路***号 （三）开标时间：以招标文件为准(如遇特殊情况，时间另行确定) 二、项目情况 项目名称：“一项在复发或难治的CD** 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中评价TRS***的疗效和安全性的多中心、开放、单臂II期临床研究”，试验基本需求如下： *、样本量：***例； *、研究中心：**家； *、试验周期：约**个月。其中启动至受试者完成*次评价预计约**个月，筛选入组周期**个月； 筛选期参数：筛选期计划**天，预估筛败率为**%。 三、资质要求 *、本次招标不接受联合体投标和任何挂靠形式的投标。 *、投标人具有独立法人资格，经营状态存续，且具有相应资质和能力的公司。 *、成立时间应≥*年，注册资金应不少于****万元。 *、符合《药物临床试验质量管理规范》等相关法规和标准要求，具备中心实验室相关资质（包括但不限于CNAS、CAP和ISO等认证资质）。 *、既往至少参与申办方**项以上的临床研究，需具有ADC项目经验，参与并通过国家局现场核查。 *、检测分析负责人：参与至少*项新药临床检测服务、带队完成**项及以上方法学开发及验证工作、参与的项目中至少有*个产品已注册成功、既往组织完成*项及以上ADC药物检测服务。 *、PM要求具有*年以上项目管理经验，具有II/III期肿瘤项目经验，既往参与肿瘤项目不低于*项。 *、投标人应具有良好的经营和财务状况，能提供良好的支持和服务，资信良好，近三年内无不良记录或严重违法违纪行为。 *.* 信誉要求：近三年内没有发生质量和安全事故。 *.* 财务要求：①提供****年-****年度经过社会审计机构出具的审计报告，包括资产负债表、损益表和现金流量表;②提供****年-****年度增值税、所得税申报表。 四、合同形式：书面形式。 五、付款方式：里程碑付款比例及节点。 六、税率要求：全额增值税专用发票。 七、参与方式： （一）参标供应商提交《招投标资格审核文件》，招标人通过对报名供应商的资质、信誉、财务状况、规模及团队情况、项目经验案例等情况进行审核，通过资格审核后方可参标。 （二）通过资格审核后，招标文件由招标授权人通过电子邮件的形式发送至参标供应商。 （三）参标供应商按照招标文件要求编制投标文件并进行现场述标（技术交流及商务谈判）。 八、报名截止时间 （一）凡有意参加投标者，请于****年**月**日至****年**月**日完成《招投标资格审核文件》递交。 （二）欢迎有实力的公司积极参与以上项目，并在**特瑞思药业股份有限公司官网下载【招投标资格审核文件】填写完毕后发送至邮箱：juyang.***********，发送完成并电话确认。 联系人：王桔阳 电话：***********
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