江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
正文内容
**省*******就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期****年*月**日至*月**日。有关事项如下: 一、采购项目编号:HC******** 二、项目内容及需求: 预计年使用金额**万以下: 产品编号 产品名称 用途及要求 ** 冷冻麦管 用于低温保存胚胎、卵子等生物样本,要求通透性好,冷冻均匀,方便使用和保存,避免污染,保证样本质量 ** 骨**系统配套使用锯片 与电动手术设备配合使用,用于截锯骨骼、切除和修正腐骨。要求柔韧性好,硬度佳,性价比高,需适配我院努瓦格手术**刨削系统,型号**** ** 色谱柱 用于样本内不同物质在特定有机流 动相条件下根据分子大小,吸附性等不同特性进行有效分离。要求需适配我院超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD System ** 一次性使用吸痰包 供临床吸痰使用,要求套包含吸引管、连接管、接头、储液瓶、检查手套等组成,规格齐全,性价比高 ** 一次性使用引流袋 用于临床患者引流及储存体液使用,要求质量好,性价比高 预计年使用金额**万以上: 产品编号 产品名称 用途及要求 ** 玻璃体切割头 玻切头及复合功能玻切头,用于眼科手术中玻璃体切除,要求双气路驱动,切速快,需适配我院爱尔康玻切超乳一体机,型号:Constellation ** 一次性使用眼科穿刺器 用于眼科手术中玻璃体切除,在巩膜平坦部建立器械通道用。要求需适配我院爱尔康玻切超乳一体机,型号:Constellation ** 主动脉球囊反搏导管 用于心血管相关疾病:心源性休克、顽固性心绞痛,体外循环后低心排,高危或复杂血管成形术的辅助,严重左主干狭窄的术前治疗等。要求需适配我院箭牌主动脉内球囊反搏泵,型号:IAP-****、迈柯唯主动脉内球囊反搏泵 型号:cs*** ** 经颈静脉肝内门体分流(TIPS)静脉支架 用于经颈静脉肝内门体分流术,可减少或改善门静脉高血压及其并发症,要求为可控直径覆膜支架 ** 微导管 用于外周血管介入治疗中,经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质,肿瘤介入超选择插管肿瘤栓塞、外周介入的超选择插管栓塞病变动脉。 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足: *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(**省)挂网目录内。 *、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。 *、报名确认函(见附件*); *、产品报价表(见附件*); *、产品介绍(见附件*); *、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件; *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表); *、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期); *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》; *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面); *、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替; **、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书; **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意: 所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 *、报名时间:自公示之日起*个工作日内上班时间 *、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功) (*)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***********,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证; (*)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点:******甘化路**号甘化大厦*楼*******设备科) 六、联系方式 联系人:伍老师 联系电话:****-******* 联系地点:******甘化路**号甘化大厦*楼*******设备科 附件:*、报名确认函 *、产品报价表 *、产品介绍 *******设备科 ****年*月**日 相关附件: 报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx
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