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蒲江县人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

正文内容

公告概要：公告信息：采购项目名称CT球管采购项目品目 采购单位*******行政区域***公告时间****年**月**日 **:**预算金额￥**.******万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人王老师项目联系电话***-********采购单位*******采购单位地址*****镇**路**号采购单位联系方式***-********代理机构名称*******代理机构地址*****镇**路**号代理机构联系方式***-******** *******CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息： 采购人：******* 项目名称：CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明： CT球管、 *支、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明:球管与整机的匹配性，决定 CT其他重要部件的寿命。球管是CT整机的重要组成部分，它与高压发生器、CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合，进行工作，其它代用或者仿制球管电子参数方面与GE原厂球管有很多不同，这将直接导致高压发生器、CT探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作，必然导致这些重要部件寿命缩短，增加CT维护成本。为保证原有设备的一致性、服务配套性的要求，只能继续从原厂授权代理商处添购。 《医疗器械注册管理办法》第四十九条规定:已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。 球管不是单独存在能使用的设备，属于CT的核心配件，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过 SFDA 国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保僮 本台设备原机上的球管货号为D****T.为保持原有设备致性、安全性，只能从原厂授权代理商采购一样的球管。根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的:(二)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的;(三)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。综上所述，本项目符合《中华人民**国政府采购法》第三一条之第一款和第三款情形规定，故采用单一来源采购方式进行购置更换。 拟定单一来源供应商:**攀得科技有限公司供应商地址:中国(**)自由贸易试验区**高新区剑南大道中段****号*栋*层**号 二、拟定供应商信息 名称： **攀得科技有限公司 地址： 中国（**）自由贸易试验区**高新区剑南大道中段****号*栋*层**号 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *．采购人 联系人： 王老师 联系地址： *****镇**路**号 联系电话： ***-******** *．财政部门 联系人： 雷老师 联系地址： *****街道桫椤路上段**号 联系电话： ***-******** 六、附件 *******CT球管采购项目单一来源论证（不含专家）.pdf ******* ****年**月**日

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