广安市人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)
正文内容
*******电子膀胱肾盂内窥镜采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息： 采购人：******* 项目名称：电子膀胱肾盂内窥镜 拟采购的货物或服务的说明： 电子膀胱肾盂内窥镜、 **条、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明:*、DPG-II电子膀胱肾盂内窥镜是我院现有SD-***B的电子内窥镜控制器重要检查执行部件，所以在选择该部件时应考虑到系统的兼容性、质量和服务延续性。在使用过程中，需保证电子内窥镜控制器主机和电子膀胱肾盂内窥镜正确匹配，有对应的接口，保证图像信息高效正确地传输和采集。本次购买的DPG-II电子膀胱肾盂内窥镜要求与SD-***B的电子内窥镜控制器主机完全兼容，以达到更好的使用效果，在做泌尿软镜检查时，能清晰的看到组织结构，并且放大被检查组织，能提高患者检查的准确性。所以需向原厂采购。 *、目前我院泌尿外科使用的电子膀胱肾盂内窥镜为**好克公司独家研发生产，部件更换由于有统一规格的需要，目前*场上没有能替代使用的其他电子膀胱肾盂内窥镜。只有**好克的电子膀胱肾盂内窥镜能与我院内电子内窥镜控制器匹配，才能保障我院电子内窥镜控制器高清成像，以及获取高质量的图像。故只能向原厂采购。 *、****年**月*日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零部件，很多部件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，**好克公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 *、该部件由**好克光电仪器有限公司生产，**康发医疗器械有限公司是其指定的在******内唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。 综上所述，我院本次电子膀胱肾盂内窥镜的采购项目实行单一来源采购符合《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一项：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”；《中华人民**国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。 二、拟定供应商信息 名称： **康发医疗器械有限公司 地址： **省******怡康街**-*号 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *．采购人 联系人： 冯旭克 联系地址： ***滨河路四段一号 联系电话： ******* *．财政部门 联系人： 政府采购监督管理科 联系地址： **省******思源大道*号 联系电话： ****-******* 六、附件 *_电子膀胱肾盂内窥镜单一来源专家意见.pdf ******* ****年**月**日
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