2024年耗材需求（2024_ND_086 UGT1A1基因型检测试剂盒等）

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我院拟于近期对以下产品进行院内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。 一、 产品目录及参数要求等： （一次挂网） 序号 产品名称 基本用途 参数要求 使用科室 来源 备注 * UGT*A*基因型检测试剂盒 用于UGT*A*基因多态性检测 至少能检测UGT*A****和**位点 临床分子医学检测中心 ****/**/**合同到期 *-*年期合同 * 白血病相关融合基因检测试剂盒（BCR-ABL） 用于白血病BCR-ABL*融合基因分型检测 *. PCR-荧光探针法 *. 至少能检测p***、p***亚型。 * 白血病相关融合基因检测试剂盒（PML-RARa） 用于白血病PML-RARa融合基因分型检测 *.PCR-荧光探针法 *.至少能检测L和S亚型。 * 白血病相关融合基因检测试剂盒（AML*-ETO） 用于白血病AML*-ETO融合基因分型检测 PCR-荧光探针法 * α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒 用于联合定性检测人类DNA中的α-地贫和β-地贫基因突变 *. 方法：PCR+杂交法 *. 包括但不限于*种缺失型α-地贫（--SEA、-α*.* 和-α*.*）、*种突变型α-地贫（CS、QS、WS）及**个位点的**种突变型β-地贫。 * α-地中海贫血基因检测试剂盒 用于定性检测人类DNA中的α-地贫基因突变 *. 方法：PCR+杂交法 *. 能检测包括但不限于*种缺失型α-地贫（--SEA、-α*.* 和-α*.*）、*种突变型α-地贫（CS、QS、WS） * β-地中海贫血基因检测试剂盒 用于定性检测人类DNA中的β-地贫基因突变 *.方法：PCR+杂交法 *.能够检出中国人常见的β-珠蛋白基因**种突变，包括**种杂合突变（**-**M/N、***M/N、-**M/N、**-**M/N、**M/N、βEM/N、**M/N、-**M/N、**M/N和-**M/N）和*种不区分型别的突变（IVS-I-*M、**/**M、-**M、**-**M、CAPM、IntM和IVS-I-*M）。 * 人类BRAF基因V***E突变检测试剂盒（PCR荧光探针法） 定性检测人类BRAF基因V***E突变 *. PCR荧光探针法 *. 每个测试设置质控反应管 * 人类KRAS基因*种突变检测试剂盒（PCR荧光探针法） 用于定性检测人类KRAS基因突变 *. PCR荧光探针法 *. 包括但不限于KRAS基因**和**密码子*种突变 ** 人类NRAS基因突变检测试剂盒（PCR荧光探针法） 用于定性检测人类NRAS基因突变 *.PCR荧光探针法 *.包括但不限于第*、*外显子热点突变 ** *种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法） 用于人类EGFR/ALK/ROS*/KRAS /BRAF基因突变联合检测 *.荧光PCR法 *.包括但不限于EGFR/ALK/ROS*/KRAS /BRAF基因突变 ****/**/**合同到期 备注：*.遴选日期：以短信通知为准； *.遴选方式：综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数； *.付款方式：原则上，我方在收到发票后**日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。 二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。 三、投标商要求： *. 医用耗材投标单位须是**药交所注册会员，投标产品须在**药交所挂网。 *. 可收费医用耗材须提供**位国家医保医用耗材码，且在***医保局耗材目录中（可通过如下网址进行查询：https://ggfwpz.ylbzj.cq.gov.cn/ConSumMable）。在报名时须提交在国家医保局和***医保局官网的查询结果截图。若在***医保局耗材目录中查询不到，请及时联系***医保局进行维护。 *. 具有独立承担民事责任的能力； *. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； *. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； *. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； *. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 *. 具有良好的配送、服务能力。 *. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件*）。 **. 投标单位在**应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。 **．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《************耗材投标须知》）： （*）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《**药品交易所入*协议》、《法人单位数字证书申请表》。 （*）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。 （*）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属*C认证范围的必须提供*C认证书。 （*）生产企业委托代理经销授权书。 （*）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。 （*）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。 （*）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内禁止参与我院投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。 四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。 五、报名时间：****年*月**日至****年**月**日（节假日除外），每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。 六、招标时间和地点另行通知。 联系人：艾老师 ***-******** ************ 医学装备处 附件*.************耗材投标须知（****.*.**更新）.docx 附件*. ****_ND_*** UGT*A*基因型检测试剂盒等 报名表.xls 附件*.产品报价最低价承诺书.docx 附件*.医药价格和招采信用评级等级承诺书.docx 附件*.耗材类产品投标报名资料准确性承诺书.docx