JNSZXY-20240902高值耗材供应商遴选项目询价公告（二次）

正文内容

第一章 招标公告 **********高值耗材采购项目，现邀请**省药品和医用耗材招采管理子系统挂网目录内耗材配送商参与本项目投标，在**********官网（https://www.jnszxy.com/）获取招标文件，并于****年**月**日**点**分至**点**分（**时间）之间递交投标文件，在规定的递交投标文件截止时间之后递交的，视为无效投标，另，本项目不接受未报名厂家参与投标。 一、项目基本情况 项目编号：JNSZXY-******** 项目名称：**********高值耗材采购项目 采购内容：本项目为**********高值耗材采购项目，共**个包组，具体要求详见项目说明。 包组 耗材名称 主要技术参数（结构及组成） 主要用途（适用于什么手术或治疗） 单位 预算价（元） * 脊柱固定器 连接块（钛网） 有符合GB/T*****标准要求的TC*钛合金材料制成，产品表面可经阳极氧化着色处理 用于颈椎前路内固定植骨融合手术（椎体次全切） 个 **** * 外科用灭菌磨头 *、与NSK手术**主机通连通用 *、西瓜磨头：*mm、*mm、*mm、*mm、*mm规格可选 *、金刚石磨头：*mm、*mm、*mm、*mm、*mm规格可选 *、粗金刚石磨头：*mm、*.*mm、*mm、*.*mm、*mm、*mm规格可选 *、神经磨头：*.*mm、*mm规格可选 用于椎间孔镜手术、UBE单侧双通道脊柱内镜手术、开放手术治疗腰椎、颈椎、胸椎的椎管狭窄，腰椎间盘突出髓核摘除术、腰椎后路减压融合内固定术、胸椎管狭窄扩大减压术等 支 **** * 等离子体手术系统 产品由主机控制器、电源线、脚踏开关、刀头及连接电缆、流量控制阀及其控制连线、灌注泵组成， 该产品与施乐辉专用刀头（电极）配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 支 **** * 电动脉冲冲洗器 主要由主机、可选喷头（分为短喷头（包括扇形喷射喷头、花洒 喷射喷头）、长喷头（包括股骨喷头、带刷股骨喷头））、负压连接管、冲洗连接管、电池包（外置于主机外）、大防溅罩、防溅板组成。 可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。 盒 *** * 同种异体骨修复材料 产品来源于健康人类骨组织，经物理加工（主要包括低温贮存、解冻清洗、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照）而成，灭菌包装。 适用于脊柱损伤，脊柱退变等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 盒 **** * 一次性使用刀头 该产品材料为ASTM F***的***不锈钢，灭菌包装。 该产品与美敦力IPC电动手术**设备配合使用，用于鼻科手术、经鼻颅底手术、鼻咽喉部手术中对局部软组织的刨削、骨质的切削 支 **** ** 人工髋关节假体-双动金属杯 表面高抛光设计，钴铬钼合金材料，聚乙烯内衬 股骨颈骨折等初次髋关节置换手术 个 **** ** 膝关节假体-**杆 采用符合YY****.*的锻造Ti*AI*V材料制造 初次TKA或简单翻修；合并关节外畸形 ；严重内外翻畸形；骨质疏松。 个 **** ** 人工髋关节假体-股骨柄 体外形带*°轴向锥度，压配稳定；假体翅突（ 嵴 ） 有*°径向锥度，全长翅突锚固，增加柄体表面积、轴向初始稳定性 因骨折或骨溶解致股骨近端变形，可以使用此柄进行初次置换者；股骨假体柄松动伴有股骨近端广泛骨吸收、髓腔扩大或股骨近端区域骨皮质变薄需要进行翻修者 个 ***** ** 单间室膝关节假体系统-股骨髁 单间室膝关节假体系统是由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫组成，股骨髁、胫骨平台的材料为符合 YY ****.*标准中规定的钴铬钼合金，胫骨平台垫的材料为高交联超高分子量聚乙烯，其物理性能符合YY/T****标准，其中显影丝的材料为符合GB/T*****标准中规定的TA*。灭菌包装 单间室膝关节假体系统与骨水泥配合使用，适用于单间室膝关节假体置换 个 **** 单间室膝关节假体系统-胫骨平台 个 **** 单间室膝关节假体系统-胫骨平台垫 个 **** ** 一次性骨水泥真空搅拌器 产品结构及组成：产品由搅拌器，盖子/勺子/导管和转接头组成。*.技术参数：大容量的骨水泥容器（***ml）可以满足复杂手术大量骨水泥应用的需求，减少了直接接触骨水泥的风险。一次性骨水泥真空搅拌器可以在密闭系统中抽负压形成真空，有效排空骨水泥和粘合剂搅拌过程中的空气有效减少骨水泥空泡，提高骨水泥强度和疲劳寿命，降低无菌性松动的风险。 骨水泥真空搅拌是国内外公认的现代骨水泥技术金标准，经临床验证，可以有效减少骨水泥混合工程中的气泡产生大幅度提高骨水泥的机能，用于医用骨水泥的混合和转移 个 **** ** 粗金刚石磨头 *、与NSK手术**主机通连通用 *、西瓜磨头：*mm、*mm、*mm、*mm、*mm规格可选 *、金刚石磨头：*mm、*mm、*mm、*mm、*mm规格可选 *、粗金刚石磨头：*mm、*.*mm、*mm、*.*mm、*mm、*mm规格可选 *、神经磨头：*.*mm、*mm规格可选 用于椎间孔镜手术、UBE单侧双通道脊柱内镜手术、开放手术治疗腰椎、颈椎、胸椎的椎管狭窄，腰椎间盘突出髓核摘除术、腰椎后路减压融合内固定术、胸椎管狭窄扩大减压术等。降低传统方法造成的手术风险 个 ***** ** 外科胶 *. 第二代组织胶，化学式: α氰基丙烯酸正丁酯NBCA + 甲基丙烯磺酸钠MS； *. 外观: 澄清、透明，对射线透明； *. 气味:氰基丙烯酸酯的典型气味； *. 可与体液，血清、淋巴、胰液、胆汁、消化液等发生反应； *. 聚合温度：聚合温度不超过**℃，无组织坏死，无慢性炎症； *. **后，常温下在空气中可保存**小时，不发生聚合； *. 在体内湿润环境下可使用； *. 无菌包装，安全可靠； *. 粘合力强，喷洒聚合后形成薄膜，弹性大，密封性能强 *.粘合封闭，可用于穿刺道和脏器的粘合封闭，预防瘘的发生。如硬脊膜的粘合封闭，骨与骨、骨与软骨的粘合 *.栓塞血管，如脑动静脉畸形的栓塞 个 **** ** 医用几丁糖 该产品中几丁糖浓度为**mg/ml，氯化钠浓度为*mg/ml，磷酸氢二钠浓度为*.*mg/ml，磷酸二氢钠浓度为*.**mg/ml。几丁糖是由虾壳提取的几丁质经羟甲基化后再经提纯制成的聚乙酰氨基葡萄糖。灭菌方式为过滤除菌加过程无菌 作为骨关节内的润滑剂，适用于防治外伤性或退变性骨关节炎 个 *** ** 一次性使用纤维环缝吻合器 产品适用于单纯椎间盘突出患者进行髓核摘除手术后的纤维环切口的缝合， 可满足多种手术术式使用； **、产品由 * 把缝合枪和 * 把推结剪线器组成，整体无菌包装，可完成缝合、推 结、剪线的功能（需提供检测报告、产品说明书或产品白皮书等佐证材料）； *、纤维环缝合枪有效长度 ***mm，缝合针外径≥*.*mm，缝合器内径≥*.*mm， 手柄符合人体力学设计，采用扳机击发释放，便于临床操作使用 产品适用于单纯腰椎间盘突出症患者，进行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合，预防术后复发。 个 **** ** 射频控温热凝器-射频穿刺针 由穿刺针、穿刺针芯组成 适用于三叉神经痛和经正规保守治疗无效的椎间盘源性疼痛的治疗（配合射频控温热凝器使用） 适用于三叉神经痛和经正规保守治疗无效的椎间盘源性疼痛的治疗（配合射频控温热凝器使用） 个 *** ** 刨削刀头-磨头、刀头 本产品包含刨削刀头和翻转刨刀。刨削刀头由刀柄，刀杆，外销刀头,内削刀头组成，其中刀杆由**Cr**Ni**(***)不锈钢材料制成，外鞘刀头由S*****或**Cr**Ni**(***)不锈钢材料制成，内鞘刀头由S*****不锈钢材料制成；翻转刨削刀头由刀柄，刀杆，刀头组成。采用环氧乙烷灭菌，无菌包装。 适用于在关节镜手术中切除大小关节腔内的软组织和骨组织。 支 **** ** 射频等离子手术电极 射频等离子手术电极主要有刀头，刀杆，手柄，电缆线，连接器组成 射频等离子手术电极与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割，消融，凝血 支 **** ** 软组织过线器 由穿芯过线器，推芯过线器，滑轮过线器和内芯过线器组成，其中穿芯过线器，推芯过线器和滑轮过线由头端，推杆，手柄和过线内芯组成，过线内芯由镍钛合金和PET膜制成，PET膜包裹着镍钛合金丝尾部表面。产品经辐照灭菌，无菌包装 适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织 支 **** ** 一次性肌腱编织器 一次性肌腱编织器由缝线支架组成。缝线分成主体缝线和定位线带。主体缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成，或混合编织一股或两股聚对苯二甲酸而醇酯纤维而成，颜色为白色，白蓝色，白绿色，定位线带由白色超高分子量聚乙烯纤维编织而成。缝线表面均带有硅涂层。缝线支架由聚丙烯制成 适用于前后交叉韧带，侧副韧带和内侧髌骨韧带重建手术中，编织固定肌腱 支 **** ** 推结剪线器 产品由瞄准器，钻头，缝合器以及其他辅助工具组成，产品灭菌包装，内窥镜下使用 适用于关节镜手术时，用于镜下打结，剪线 支 **** ** 非吸收性外科缝线 缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，颜色为白色，蓝色，蓝白，黑白，黑蓝色，缝线带针，产品经环氧乙烷灭菌。 适用于骨科手术中人体组织的缝线，结扎。 支 **** ** 一次性使用无菌关节镜入路套管 本产品由硬质套管和软质套管组成，其中硬质套管由外套管，手柄，密封圈，密封盖，防尘帽组成，软质套管由本体，垫块组成。其中与人体接触部分的材质如下：硬质套管的外套管材质为聚碳酸酯，手柄材质为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯，密封圈和软质套管的本体，垫块为医用硅胶。采用环氧乙烷灭菌，无菌包装。 适用于关节镜手术时，用于插入，拔出器械时提供通路。 支 **** ** 透析型人工肾一次性使用血液回路导管 本产品由动脉侧、静脉侧回路组成，部分型号带有废液袋。主要部件包括：各种接头、采样口、冲洗分支管、泵管、肝素分支管、气体捕获器、传感器保护器。本产品材质为医用级高分子材料：聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯。 用于血液透析时作为血液通道 套 *** ** 一次性使用胆红素吸附器 产品采用离子树脂为吸附剂，外壳容器材料为聚丙烯，两端有过滤网，其中出血浆端加装无纺布。 利用血浆分离器和血液净化支持系统，将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外，经血浆分离器分离出血浆，进行血浆吸附，清除患者体内的胆红素和胆汁酸，达到净化血液的治疗目的。适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。 盒 **** ** 一次性使用血液灌流器 本产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成。柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、筒体和网架组成,端盖、盖帽、筒体为聚碳酸酯,密封塞、密封圈为硅橡胶,网架材质为聚丙烯,滤网材质为尼龙。吸附剂为聚苯乙烯中性大孔树脂,包膜材料为火棉胶。产品经γ射线辐射灭菌,一次性使用 本品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,利用合成树脂的吸附作用,通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。 盒 **** ** 膜型血浆分离器 本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、环型密封罩及密封剂(氨甲酸酯)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯，内径为***μm、膜厚为**μm、平均孔径为*.*μm。有效膜面积*.*m*(PE-**)、*.*m*(PE-**)、*.*m*(PE-**)。 血浆交换疗法的目的是从血液中将血浆分离 盒 **** ** 滤器 该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜，外壳和端盖的材料为聚碳酸酯，封口胶的材料为聚氨酯，O型圈的材料为硅橡胶。 该产品适用于病人的血液滤过，纠正患者血液中溶质和体液失衡。该产品一次性使用 盒 **** ** 植入式骶神经刺激电极导线套件 由电极、测试导线、套筒、备份螺丝、导线部件、短导丝部件、自锁测试电缆、穿刺工具、穿刺套管、力矩螺丝刀、穿刺针、深度指示针、扩张引导器部件、电极片、测试刺激电缆、测试钩电缆组成。电极依据长度不同，分为不同规格(***/***/***mm)。 植入式骶神经刺激电极导线套件与植入式骶神经刺激器套件配套使用，适用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频的患者。 套 *****元 ** 植入式骶神经刺激器套件 由脉冲发生器和力矩螺丝刀组成。脉冲发生器包含*个顶盖组件端口，*个顶盖组件触点，*个顶盖组件紧固螺孔，电源电池，外壳及X射线下标识等 该产品用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频的患者。 套 *****元 ** 尿失禁悬吊带 由网片与连接端组成，网片的材料为聚丙烯，单丝经酞青蓝染色或未经染色， 适用于女性的过度移位和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁的尿道中段悬吊手术。 套 ****元 ** J型医用导管套件 （输尿管支架套件） （三棱形排石支架） *、聚胺脂坯料，组织相溶性好，不宜结尿盐，能在体内长期留置**天 *、在B超或X光下显影效果好 *、内外腔光滑、无毛刺 *、配置x光下可显影的带刻度的推进管，便于观察进入J型医用导管的速度和位置； 主要用于泌尿系统输尿管的引流 套 *** 采购需求：详见招标文件 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求： *、满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定； *.* 具有独立承担民事责任的能力； *.* 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； *.* 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； *.* 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； *.* 参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； *.* 法律、行政法规规定的其他条件。 *、本项目的特定资格要求： *.*在中国境内注册，具有独立法人资格，能够满足采购文件的要求具备提供货物能力的投标人（生产商或代理商）； *.*具有有效的营业执照，并具有相应产品医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明； *、一个投标人只能提交一个投标文件。如果投标人之间存在下列互为关联关系（国有控股公司除外）的情形之一的，不得同时参加本项目投标； *.* 法定代表人为同一人的两个及两个以上法人； *.* 母公司、直接或间接持股 **%及以上的被投资公司； *.* 均为同一家母公司直接或间接持股 **%及以上的被投资公司； *、本项目不接受联合体投标； *、资格审查方式：资格后审； *、本项目可兼投兼中。 三、获取招标文件 *、获取招标文件时间：****年*月*日—****年*月*日（**********官网https://www.jnszxy.com/，招标采购栏目）。 四、报名时间及方式 时间：****年**月**日—****年**月**日（**时间） 方式：****年**月**日**:**前将所报包组、公司名称、联系人、联系电话发送至：**********采购办邮箱（***********）。 备注：本项目不接受未报名厂家投标。 五、递交纸质响应文件时间及地点 时间：****年**月**日**：**-**:**（**时间） 地点：**********后勤保障楼***会议室 六、未尽事宜或须澄清的内容请联系采购人 采购人：********** 联系人：设备科山科长联系电话：*********** 招标办张老师 联系电话：*********** 联系地址：******王母阁路***号 ****年**月**日