2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（18）

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******附属**儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。 一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下： 序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注*消化科一次性高频止血钳需与内镜配套使用，对于内镜下消化道手术的电烧、凝固和止血。*.产品由一次性高频止血钳和A电缆组成。 *.高频止血钳为无菌包装。 *. 钳子最大开口角度≥*mm *. 插入部最大外径≤*.**mm　*消化科一次性使用黏膜切开刀需与内镜配套使用，主要用于治疗上消化内病变，可进行内镜下粘膜下剥离术（ESD） 及内镜下黏膜切除术（EMR）*. 产品由切开刀与A电缆构成。 *. 一次性粘膜切开刀由先端部、插入部与操作部构成。 *. 接触粘膜部材料为陶瓷、不锈钢聚四氟乙 烯 *.先端刀头直径≤*.*mm *.刀头伸出长度≥*.*mm *. 插入部最大外径≤*.*mm　*重症医学科一次性使用呼吸管路用于呼吸机与面罩或气管插管之间的管路连接，为患儿提供呼吸支持。*. 配件齐全，接口能与 YY/T****.*-****标准的**mm 或**mm 圆锥相匹配，包装内配套湿化罐，操作便捷。 *. 气流阻力：应符合 YY****-**** 中的 *.*的要求。气阻（降压）：应*.*kpa。气体泄漏：应＜**ml//min。自动增温加湿器腔体内部应能承受**kpa，压力无破损。 *. 顺应性：符合要求 YY****-****中的 *.* 要求。 *. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，残留量应 ≤**ug/g，一次性使用。　*骨科脊柱手术组合式牵引架适用于特发性脊柱侧弯、极重度脊柱侧弯、退变性脊柱侧弯、脊柱后凸畸形的复为牵引。 不与椎间隙直接接触。与配套工具及螺纹骨针配合使用。*、由牵引钉、导钉座、六角螺母、环架、调节螺杆-全杆、调节螺杆-半杆、支撑杆、支撑杆-螺母、支撑杆-折弯、支撑杆-旋钮、环架支撑杆、固定连接块、挡片、连接杆、夹持块、调节连接块、**片、锁紧钉组成。 *、材质：主材材质铬、牵引钉材质为钛合金、支撑杆-旋钮材质为铬和铝。 *、该产品器械表面光滑、洁净，标记完整、清晰，各部件配合良好，转动部件活动自如、锁紧装置锁紧可靠、无松动。多种规格可选择。 *、灭菌方式，非无菌包装，使用前需经过清洗、高温高压消毒灭菌。　*骨科螺纹骨针用于脊柱矫形手术组合式牵引架安装时，部分植入人体髂骨与牵引架组件连接固定做牵引。与配套工具及脊柱矫形手术组合式牵引架配套使用。*、由金属骨针组成。 *、材质：不锈钢。 *、金属骨针硬度不低于***HV**，产品表面光滑、无锋棱、毛刺、凹痕等缺陷，有良好的耐腐蚀性能。规格*.*X***×** 和*.*X***X**（单位mm)。 *、灭菌方式，非无菌包装，使用前需经过清洗、高温高压消毒灭菌。　*骨科全缝线锚钉用于肩、足踝、膝、肘、腕、髋关节韧带的修复固定及重建技术，软组织与骨的连接固定。*、包含锚钉、缝线、插入器。 *、锚钉和缝线材质为高分子材料；插入器材质为合金。 *、配带缝线需不少于*条，且有颜色区分长度≥***mm；锚钉固定 强度≥***N，锚钉长度不低于**mm，宽度不低于 *.*mm. *、环氧乙烷灭菌包装，一次性使用　*急诊外科聚氨酯负压引流敷料套件适用于患者体表创面的引流。*、产品组成：由吸水纤维层+聚氨酯（PU）海绵体、多孔硅凝胶贴膜、引流管（带负压吸盘）、PU贴膜组成。 *、材质需求：不含药物成分、中药成分（或天然植物）及其提取物等以及可被人体全部或者部分吸收的组分。 *、功能需求：硅凝胶粘膜的自粘式敷料，可多次粘贴；引流管与治疗仪扣式链接，临床使用便捷。 *、灭菌方式：辐照灭菌，一次性使用。　*急诊外科胃肠营养管供插入胃部，排空，清洗，灌注用*.由胃管接头、胃管管道、肠管管道、X光不透线和导丝(选配)组成。 *.管道材质为医用聚氨酯，管体和接头由聚氨酯材料制成，导丝由不锈钢加涂层材料制成。 *.胃管管道的管体应手感柔软、富有弹性、表面应平滑、整洁;胃管接头头部表面应手感光滑、洁净;胃管中接头与管道的连接牢固度应大于**N，胃管中的管道应畅通无堵塞现象。胃管内输入***Kpa的气压持续**s应无泄漏，活动导丝能顺利抽出和插入。 *.灭菌方式：环氧乙灭菌，一次性使用。　*烧伤整形外科硫酸银纱布油性敷料本产品适用于深二度以下烧烫伤创面，一、二类手术切口、真皮浅层伤口及I期愈合的伤口（手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位），硫酸银的抗菌功能仅为辅助作用。*、硫酸银纱布油性敷料由硫酸银、医用棉质基布和二甲硅油组成，装于聚乙烯袋中，包装在复合袋内。 *、材质为硫酸银。 *、硫酸银纱布油性敷料可同时杀灭 ***多种细菌和真菌，具有广谱、快速、高效、强效杀菌的特点，可加速创面愈合，减少创面感染的发生率，不含抗生素，不会产生耐药性，不粘连伤口，使用简单方便，可减少护理的工作量。 *、产品经辐照灭菌。一次性使用。　**烧伤整形外科自粘性含银伤口敷料适用于各类需要预防感染的术后伤口，有感染预防需求的各类急慢性伤口，以及各类浅表性擦伤等伤口。*、产品组成：由自粘底衬、吸收垫组成 *、材质：自粘底衬由聚酯无纺布材料制成，吸收垫由粘胶纤维、聚乙烯/聚丙烯，纤维素浆，吸水纤维（SAF），乙烯醋酸乙烯共聚物粘结剂及一层涂有金属银的聚乙烯薄膜组成，其中伤口接触层成分为聚乙烯。 *、该产品特殊性能、规格描述：*、双层锁定，确保伤口干燥。*.添加含银层，有效杀死渗液中的细菌，预防感染。*. 网状伤口接触层，不粘连伤口，无痛换药*. 粘胶为低敏胶，低致敏。 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。　**心脏外科一次性使用血液浓缩器用于体外循环转流过程中浓缩血液，提高 HCT。* 一次性使用血液浓缩器由中空纤维、配管、封堵胶、外壳、端盖、密封圈、接头、等部分组成。 * 材质：聚氯乙烯（PVC）材料，增塑剂为：DINCH，环己烷*,*- 二甲酸二异壬基酯 *能够在心脏外科体外循环手术期间，滤除血液中多余液体及小分子溶质 *灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。　**神经外科脑脊液分流管用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。*可调压脑脊液分流管及组件系统， 包括 可调重力装置与固定压差装置结合 、 脑室导管 、腹腔导管、储液囊、直角适配器和体外测压及调压工具。 *由钛合金阀门、钛合金储液囊底座以及硅胶导管组成 * 本产品可在阀功能无风险或损害的情况下进行场强高达*特斯拉的核磁共振检查（MRI）或计算机断层扫描检查（CT）.阀门为MR兼容阀.提供的导管具有MR安全性.储液囊.适配器和连接器MR兼容. *所有的植入物均经蒸汽灭菌， 灭菌有效期*年。　**神经外科颅脑外引流装置适用于颅内压监测及脑室引流、脑血肿腔引流和脑脊液的引流* . 颅脑导管：外径*.*mm，内径*.*mm，长***mm，带滴壶、刻度尺、引流袋；外径*.*mm，内径*.*mm，长***mm，带滴壶、刻度尺、引流袋；外径*.*mm，内径*.*mm，长***mm，带滴壶、刻度尺、引流袋；材质：引流导管采用硅胶材质，有良好的生物相容性减少组织刺激，通过性好。 *. 颅脑外引流装置由体外引流装置及颅脑外引流导管组成；引流管前端为水滴型盲端，导管长度**cm-增加皮下潜行长度 四侧超大引流侧孔，减少堵塞风险。 *. 该产品特殊性能：*、可以进行液压耦合ICP监测：外接压力传感器连接监护仪可以实现ICP监测 *. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。　**呼吸中心临床部一次性使用加热呼吸管路一次性使用加热呼吸管路预期与高流量呼吸湿化治疗仪配套使用，具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。*、一次性使用加热呼吸管路、主机弯头及水管弯头组成。一次性使用加热呼吸管路主要包括加热丝和温度传感器。 *、一次性使用加热呼吸管路长度*.*m；患者端连接口为圆锥接头，加热后连接处气体温 *、灭菌方式，非灭菌，一次性使用，最长使用时间≥**天。　**新生儿内科血氧传感器用于新生儿监测；特级护理；Ⅰ级护理。供有血氧测量功能，模拟信号化的医疗监护仪设备配套使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。*、 由传感器、连接器和电缆组成。 *、 该产品有SpO*抗干扰算法技术，SpO*抗弱灌注技术。 *、 线缆长度为*.*m-*.*m；传感器波长范围红光：***±*nm, 红外光：***±**nm。 *、 最大光输出功率**nw。 *、 测量响应时间≤**秒。　**眼科外科术中止血装置用于外眼手术、内眼手术、眼表手术、眼外伤手术、鼻腔泪囊手术等术中止血或球结膜电凝闭合。*、组成：由保护帽、电凝组件（发热丝、连接铜针及底座组成）、按键、电池（内部电源）、手柄组成。 *、材质：笔身：PP（聚丙烯）；应用部分：发热丝为高电阻电热合金 *、特性及规格: *）、眼科专用，医保目录内产品； *）、防超温设计； *）、刀头镀金（**K金），可以***度旋转； *）、面粗糙度: Ra值≤*.*µm。 *）、电阻值：在**mΩ～***mΩ范围内。 *）、笔身长度为***mm/***mm *）、工作模式：非连续运行（工作**S，暂停**S） *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。　**病理科吸头移液器液体转移*.长度**.*mm-***mm *.无酶、无热源、无菌 *.具有一定的低吸附效果 辐照灭菌 *.适配艾本德、赛默飞、瑞宁、赛多利斯、吉尔森、大龙、**德等通用型移液器　 二、调研资料 *、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。 *、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。 三、调研相关要求 *、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。 “电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。 *、资料提交时间：****年**月**日-****年**月**日。逾期提交资料将不再接收。 *、联系电话：***-******** 如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。 附件*：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx ******附属**儿童医院 ****年**月**日