华润双鹤利民药业(济南)有限公司匹维溴铵片项目研发申报服务和生物等效性试验(BE)公告
正文内容
资格预审公告 公告编号：****************** 一、采购项目基本情况 采购人：华润双鹤利民药业(**)有限公司 采购项目名称：匹维溴铵片项目研发申报服务和生物等效性试验(BE) 采购项目编号：SHCGXY************ 采购内容和范围：*) 完成匹维溴铵片处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价、生物等效性试验，最终获得药品注册批件（生产准件），视同通过一致性评价，以使甲方能够生产和销售本项目项下的产品。 *) 备注：以大包的形式进行委托，试验过程中甲方提供委托开发费用，提供生产基地库存物料和相关信息，作为技术转移接收方角色在中标人指导下实施中试和生产验证，除此之外的其他工作都委托乙方进行 是否采用费率寻源：否 二、申请人资格要求 *. 资格评审标准:一、与营业执照、资质证书一致 二、有法定代表人印章（或签字）并加盖公章 三、符合“资格预宙申请文件格式”的要求 四、具备有效的营业执照，营业范围包含药品研发、技术服务、技术开发等 五、****年*月*日后启动项目并获取药品注册批件不少于*项，在项目履行过程中承担药学研究。 六、供应商不得有以下情况： *. 境外组织、个人持有供应商百分之五十以上的股份、股权、表决权、财产份额或者其他类似权益； *.境外组织、个人持有或者间接持有供应商的股份、股权、表决权、财产份额或者其他类似权益不足百分之五十，但其所享有的表决权或者其他权益足以对机构的决策、管理等行为进行支配或者施加重大影响； *.境外组织、个人通过投资关系、协议或者其他安排，足以对供应商的决策、管理等行为进行支配或者施加重大影响； *.法律、行政法规、规章规定的其他情形判定供应商为境外组织、个人设立或者实际控制的机构 三、资格预审文件的获取 资格预审文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。 四、资格预审申请文件的提交 资格预审申请文件提交截止时间：_ ****-**-** **:**:** __（**时间，若有变化另行通知）。 资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。 资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。 资格预审审核结果将通过华润集团守正电子招标平台进行发布，请关注相关通知，资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。 五、采购人联系方式 联系人：王瑞峰 电话：*********** 邮箱：*********** 六、其它事项 *.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。 *.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。 *.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。 报价网址：https://szecp.crc.com.cn/TPBidder/memberLogintype=*
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