江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

正文内容

**省*******就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年**月**日至**月**日。有关事项如下： 一、采购项目编号：HC******** 二、项目内容及需求： 预计年使用金额**万以下： 产品编号 产品名称 用途及要求 ** 血细胞分析用稀释液 用于血细胞分析前，样本的稀释，可维持等渗状态，保持细胞形态，制备细胞悬液，确保仪器对单个细胞进行精准分类，要求需适配我院现有贝克曼NAVIOS流式细胞仪 ** 酵母样真菌药敏卡片 用于测定念珠菌属和新型隐球菌对于抗真菌剂的敏感性，要求适配我院现有梅里埃VITEK*型全自动微生物鉴定及药敏分析仪 ** 一次性使用高压造影注射器 与高压注射设备配套使用，进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查，需适配拜耳高压注射器，型号：DC***DW ** 基因测序检测试剂 用于辅助检测胎儿产前诊断样本是否存在母源性污染，含电泳分离凝胶、缓冲液、去离子甲酰胺分子内标、调和剂等。要求性价比高，质量可靠，需适配ABI ****Dx 基因分析仪 ** PMS*组化抗体试剂 结直肠癌和内膜癌开展MMR蛋白检测所需试剂，在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，要求检测效果好，质量稳定可靠，需适配罗氏全自动免疫组化仪：Ventana benchmark ultra和Ventana benchmark   XT ** 刨削刀头 为耳鼻喉科等手术中提供**，进行切割、粉碎手术操作，适用于鼻腔鼻窦手术及鼻颅底肿瘤手术，要求直排通道，适配德国史托斯**系统UNIDRIVE S III ECO -手柄：DrillCut-X ** 胃肠超声造影剂 用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断，要求诊断范围广、安全性高 ** 一次性使用射频套管针 用于神经和肌肉组织的射频热凝治疗，要求规格齐全，性价比高 ** 促红细胞生成素测定试剂盒 用于体外定量测定人血清中促红细胞生成素的含量，要求方法学为化学发光免疫夹心法，需适配我院在用化学发光仪   预计年使用金额**万以上： 产品编号 产品名称 用途及要求 ** 血浆成分分离器 用于实施双重滤过血浆交换疗法中，通过分子筛原理，对分离后的血浆进行二次筛选，从中分离一定分子量的物质为目的，要求型号齐全、适用范围广，感染风险小 ** 医用无菌缝合针 供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。要求具有良好弹性和韧性，规格齐全 ** 圈套器 用于腔镜手术中一般软组织的缝合，要求为可吸收缝线，快速结扎，安全经济 ** 内窥镜手术系统配套使用手术器械一批 配合内窥镜手术控制系统使用，包括无源抓钳、双极抓取钳、无创圆头抓钳、鸭嘴钳、宽持针钳、一次性使用超声刀具、剪刀保护罩、保护罩安装工具、密封件。要求需适配我院现有腹腔内窥镜手术系统，品牌：**精锋，型号：MP**** ** 肝吸虫IgG抗体检测试剂盒 用于定性检测人血清中肝吸虫抗体，方法学为酶联免疫法，要求快速检测，需适配帝肯全自动酶免仪 ** 冠脉刻痕球囊扩张导管 用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。要求压力值高，金属切割部件，血管通过性好 ** 热活检钳 在内窥镜手术中用于对人体消化道组织进行常规切割和凝血，要求有止血功能，快速电凝，抓取效果好，性价比高 ** 人外显子组高通量测序试剂盒 用于辅助检测患者是否存在外显子组的致病突变而导致罕见遗传病，要求 稳定性好，捕获效率高，需适配Illumina   NextSeq ***DX测序仪，配备数据分析服务器及数据双备份存储 ** 导引导丝 用于外周血管狭窄及闭塞病变，要求柔韧性高、耐用性好，头端有亲水涂层 ** 一次性使用采血回输器 用于臭氧治疗大自血治疗中血液采集，要求性价比高，操作方便，适配赫美斯医用臭氧治疗仪 ** 一次性使用血袋 用于臭氧治疗大自血治疗，要求质量可靠，性价比高，适配赫美斯医用臭氧治疗仪 ** 一次性使用呼吸机回路套装（含管路和接头） 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为患者建立呼吸连接通道。要求顺应性良好、阻力低，可调节长度，性价比高 ** 腹膜透析管路 用于配合腹膜透析机将腹膜透析液导入腹腔，要求需适配迈达自动腹膜透析机，型号：FM-*；腹膜透析液：**道润低钙腹膜透析液以及百特****ml百特腹膜透析液 ** 血管通路介入治疗球囊 用于血液透析患者自体动静脉瘘狭   窄PTA术,要求为紫杉醇涂层，可**血透通路使用时间，提高远期通畅率 ** 子宫内膜癌分子分型及遗传易感基因突变联合检测试剂盒   用于子宫内膜癌的分子分型以及相关基因的遗传风险筛查，检测基因需包含BRCA*、BRCA*、CTNNB*、EPCAM、MLH*、MSH*、MSH*、PMS*、POLE、TP**基因突变及MSI状态。可检测变异类型覆盖单核苷酸变异（SNV）、小片段插入/缺失（InDel）等，为受检者提供子宫内膜癌分子分型信息及指导林奇综合征筛查，要求方法学为高通量测序法，适配因美纳或华大测序仪，并配备服务器与分析软件 ** 人类实体瘤多基因突变检测试剂盒 用于实体瘤相关的基因检测及辅助诊断，检测基因数≤***个基因，须包含肺癌、肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、子宫内膜癌等常见癌种的必检基因。可检测DNA样本中突变频率低至*%的SNV/InDel、*拷贝的CNA、肿瘤细胞含量低至**%的HD、以及肿瘤细胞含量低至**%的MSI和RNA样本中低至***拷贝的融合，要求方法学为高通量测序法，适配因美纳或华大测序仪，并配备服务器与分析软件 ** 一次性负压引流护创材料 用于浅表创面的负压引流，尤其适合小面积创面和创面的后期治疗，有效防止创面感染、抑制细菌生长，促进创面愈合   三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(**省)挂网目录内。 *、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。 *、报名确认函（见附件*）； *、产品报价表(见附件*)； *、产品介绍（见附件*）； *、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； *、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； *、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替； **、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书； **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 *、报名时间：自公示之日起*个工作日内上班时间 *、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功） （*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***********，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证； （*）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：******甘化路**号甘化大厦*楼*******设备科） 六、联系方式 联系人：伍老师 联系电话：****-******* 联系地点：******甘化路**号甘化大厦*楼*******设备科 附件：*、报名确认函 *、产品报价表 *、产品介绍   *******设备科 ****年**月**日 相关附件: 报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx