部分体外诊断试剂询价遴选公告

正文内容

**********（以下简称“我院”），根据业务需求，拟对部分体外诊断试剂予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供应商报名参加。 一：部分体外诊断试剂产品需求清单及技术需求 包组类别 产品名称 规格型号 单位 最高限价（元） 预计年度用量 是否专机专用 适用设备品牌 机器名称及型号 适用方法学 产品适用范围/预期用途 一 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法） 卡型：**人份/盒 盒 *** **** 否 / / 胶体金法（手工） 用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。 二 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 条型单人： **人份/盒 盒 *** **** 否 / / 胶体金法（手工） 用于体外定性检测人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本中的甲乙型流感病毒（Influenza viruses，Flu）抗原。 三 细胞保存液（妇科） **ml/瓶 PCR /LCT沉降式 瓶 ** ***** 是 康乃欣 全自动液基细胞制片系统 离心法 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测，不用于治疗性用途。 四 DAB染色液 二抗***次测试/盒 盒 ***** ** 是 基因科技 全自动免疫组化仪GAS** 免疫组织化学法 主要用于免疫组织化学染色的显色。 五 血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法）MASPAT kit **人份/盒 盒 ***** *** 否 **可成仪器设备有限公司 台式低速离心机L*-*F 固相凝集法 用于临床检验，进行血小板抗体检测。 备注：需提供样品进行现场评审或性能验证。 二、资格要求 *. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件； *. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证； *. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）； *. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）； *. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)； *.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务； *.本项目可兼投兼中，但须针对每个包组单独提交响应材料。不接受联合体投标。 三、报名资料要求 *. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理，扫描成PDF文件，附件《耗材报价信息表》（供下载）需同步提交EXCEL版本。 *. 现场评审或性能验证用的样本可到现场提供或邮寄。 *. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。 序号 资格性审查文件 * 资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组） * 医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）。 * 生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）。 * 供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内。 * 经销商业务员：法人代表人授权委托书。 * 供应商良好记录证明：于投标(响应)截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。 * 首营账户信息（在院供应商除外）。 备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订 序号 响应性文件 * ★耗材报价信息表（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效） * 对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应） * 检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识） * 产品使用培训、安全使用注意事项资料 * 服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、及物流保障等） * 可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】 备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式二份装订 报名相关事项 *. 报名截止时间：自发布之日起*个工作日(过期不再接收资料)。 *. 报名材料递交方式：相关资料电子版发至邮箱*********** 。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。 *-*.未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效； *-*.邮件主题：产品名称+公司名称； *-*.邮件正文(文件名)命名方式参考：公司名称+资格性审查文件/响应性文件（联系人姓名及电话）。 *. 报名资料递交地点：************路**-*号**大厦*楼设备科。 *. 报名联系人及联系方式：张老师，***-********。 *. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。 五、询价遴选规则 *. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。 *. 具体流程如下：资格性审查→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。 附件：试剂耗材报价信息表 ********** ****年*月**日