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浙江华海药业股份有限公司集团版质量文档管理系统（DMS系统）的招标公告

正文内容

**华海药业股份有限公司集团版质量文档管理系统（DMS系统）的招标公告 招标公告 公告说明：本公告旨在邀请符合本项目需求的单位前来投标，请意向单位以“项目编号+投标单位名称”进行邮件命名，将“单位完整名称、联系人和联系方式”发送至报名邮箱。 一、项目基本情况 招标单位 **华海药业股份有限公司 项目名称 集团版质量文档管理系统（DMS系统）（项目编号：***********） 实施地点 ***汛桥镇、杜桥医化园区等 需求概况 *、系统需求为符合GMP要求的集团版质量文档管理系统，按照集团化部署要求实施，实施主体为集团及*家分子公司。 *、系统架构可以满足集团和分子公司部署要求。满足集团、各分子公司间各自基础数据、配置、流程的独立；满足集团与各分子公司间的数据和流程的交互功能。 *、集团总部及分子公司在质量控制和质量保证过程中的各类标准管理规程(SMP)、标准操作规程(SOP)、质量标准(QS)、验证文件、批记录、辅助记录等质量体系文件和记录的全生命周期管理（起草、审核、批准、培训、生效、打印、发放、升版、定期审核、回收、作废等）。 *、需包含系统CSV验证服务，提供符合CSV验证要求的计算机化验证及相关验证文件，如RRA、WMP、URS、RA、ITS、FS、DS、DQ、IQ、OQ、PQ、TM、VSR等，所有验证文件签字按照要求进行签字确认。 *、投标公司具备质量、信息安全相关的ISO资质；近年至少有*家国内医药行业集团版质量文档管理系统成功实施案例。 二、供应商资质要求 *．须为中华人民**国境内注册的法人或其他组织，提供有效的营业执照。 *．须具有独立承担民事责任的能力。 *．须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，并能开具增值税专用发票。 *．须有*年内依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在经营活动中没有重大违法记录。 *．须具有履行本项目所必需的设备和专业技术能力。须提供相关佐证资料（包括但不限于从业资质、业绩清单、详细案例和合同等）。 *．法律、行政法规规定的其他条件。 三、其他 截至日期 本招标邀请公告截止至 ****年**月**日 ，逾期不再受理。 反馈方式 招标单位将通过电话和/或邮件的方式联系意向投标人。 四、联系方式 报名邮箱 *********** 咨询电话 ****-******** 廉政举报投诉 举报电话：****-******** PC端举报平台：https://ztb.huahaipharm.com/reporting 手机端举报平台：https://ztb.huahaipharm.com/report 本招标邀请的最终解释权归招标单位所有，请留意接收电话和/或邮箱的反馈信息。

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