郑州市中心医院植入式脊髓神经刺激电极套件等11种医用耗材采购二次公告

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本项目为*******植入式脊髓神经刺激电极套件等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下： 一、项目名称 *******植入式脊髓神经刺激电极套件等**种医用耗材采购 二、项目概况 资金来源：自筹资金 交货期： *天 序号 产品名称 质量 层次 是否无菌 单位 技术参数 备注 * 植入式脊髓神经刺激电极套件 进口 是 个 由植入式脊髓神经刺激电极和固定锚套件组成，可接受临床*.*T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用，供**周岁及以上患者使用(孕妇除外)，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 报价超过控制价不进入谈判环节 * 植入式脊髓神经刺激电极 进口 是 个 由电极导线，空白电极，隧道工具，固定锚，通道器，扭矩扳手等组成，与植入式脊髓神经刺激器配合使用，为**周岁及以上患者提供（孕妇除外）用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，可接受临床*.*T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。 * 一次性使用可筋膜缝合穿刺器 国产 是 套 适用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，配合机器人手术使用，缝合芯用于闭合腹部筋膜切口。 * 人工髋关节假体 国产 是 件 为骨水泥型髋关节假体使用，用于半髋或翻修髋关节置换。 * 成人支气管封堵导管 进口 是 根 冷冻肺活检，出血风险高，预置支气管封堵导管防止气道大出血的发生。用于成人需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中，阻断左肺或右肺通气。 * 儿童支气管封堵导管 进口 是 根 冷冻肺活检，出血风险高，预置支气管封堵导管防止气道大出血的发生。用于儿童需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中，阻断左肺或右肺通气。 * 外科胶 进口 是 支 手术切口近皮肤表面边缘的封闭，包含微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创创口的封闭，不用于皮肤亚表层闭合；用于血管栓塞或胃底静脉曲张的治疗。 * 酵母样真菌鉴定药敏板 国产 否 人份 用于酵母样真菌样敏的鉴定和抗生素检测，以及常用真菌药敏试验。 * 真菌药敏试剂盒（显色法） 国产 否 人份 真菌药敏鉴定，非苛养酵母菌包括假丝酵母菌属、隐球菌属和曲霉属对抗真菌药物的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度。 ** CD*/CD**+CD**/CD**/CD**检测试剂盒（流式细胞仪法） 国产 否 测试 该产品用于体外定量检测抗凝人红细胞裂解的血样本中淋巴细胞亚群，包括成熟T淋巴细胞（CD*+）、NK细胞（CD**\CD**）、B淋巴细胞（CD*-CD**+）、自然杀伤细胞（CD*-CD**+CD**+）的百分率及绝对值。 ** 高频切除电极 进口 是 支 该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。 三、供应商资格要求 *.中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。 *.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。 *.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。 *.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。 *.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。 *.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。 *.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。 *.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。 *.本项目采购不接受联合体报名。 四、报名须知 *.报名时间 ****年*月**日至****年*月**日 【*:**-**:****:**-**:**（工作日）】 *.报名方式 *******采购管理办公室邮箱（办公楼四楼） *.报名要求 *.*二类、三类医疗器械应提供的资质 *.*.*生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品） *.*.*经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别） *.*一类医疗器械应提供的资质 *.*.*生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供） *.*.*经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供） *.*其它要求 *.*.*不作为医疗器械管理的提供相关证明 *.*.*国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明 *.*.* 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息 *.*.* 法人授权委托书、被授权人身份证 *.*.*进口产品提供产品授权书 在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件*）一并发送至邮箱（***********）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。） 五、评审 评审时间：另行通知 采购单位：******* 地　 址：*****北路**号 邮　 编：****** 联 系 人：邱老师 电　 话：****-******** 邮 箱：*********** 发布日期：****年*月**日 监督部门：纪检监察室 监督电话：****-******** 附件.xlsx