海口市妇幼保健院红细胞脆性（EFT）测定试剂遴选公告（HKSFY-20250408）
正文内容
我院近日将对红细胞脆性（EFT）测定试剂进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。 一、项目名称：红细胞脆性（EFT）测定试剂 序号 产品名称 主要技术参数需求 预算单价（元） 使用科室 备注 * 红细胞脆性（EFT）测定试剂 *、产品规格：***ml/盒； *、样本类型：全血样本； *、试剂具备 二类医疗器械注册证，生产企业具备ISO/IEC*****质量管理体系认证； *、采用直接比色法技术，无需额外采购其他专用设备； *、可体外定量测定人血红细胞的渗透脆性； *、反应体系配制：A液***ul +B液***ul + 样品处理液* ml，上样量≤**ul，蒸馏水**ul； *、校准：A液、B液的测定均采用K值为*****； *、灵敏度：A液测定红细胞悬液约***单位/L的样品时，平均吸光度差值（△A）应≥*.**，B液测定红细胞悬液约****单位/L的样品时，平均吸光度差值（△A）应≥*.**； *、特异性：胆红素≤***umol/L，甘油三酯≤*.*mmol/L，维生素C≤*.*g/L对测**果造成的干扰，偏倚在±**%内； **、试剂空白吸光度（A）：在温度** °c、波长***nm条件下检测，A液、B液吸光度值均应≤*.**（比色杯光径*.*cm）； **、准确度：与比对试剂盒做比对试验，两组结果的相关系数r应≥*.***，相对偏差应≤**%； **、线性范围：A液测定线性范围（**~****）单位/L内：相关系数r≥*.***，线性偏差≤**%； **、重复性CV≤*%，批间差CV≤*%； 不超过****元/盒 检验科 二、采购方式：采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下价低者中选） 三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证） **、在中华人民**国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）； *、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数、产品彩页（加盖公章）、需求响应表（写明是否响应）、报价函；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名； *、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）； *、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或****年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）； *、该耗材/试剂价格不得高于**省药品和医用耗材招采管理系统（原**省医药集中采购服务平台）中标价格； 以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。 四、报名截止时间：****年*月**日下午**：**（节假日不接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（*）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：***********，********。 五、具体谈判时间和地点：****年*月**日下午**:**在保障楼八层会议室（各报名单位提交资料需要密封）。 ******** ****年*月**日
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