广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（HCYJ20250301）

正文内容

********医用耗材采购公告（HCYJ********） ********就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期****年*月*日至****年*月**日。有关事项如下： 一、采购项目编号：HCYJ******** 二、项目内容及需求： 编号 使用科室 产品名称 主要用途及要求 年估算 使用量 ******* 康复科 一次性使用无菌针灸针 用于中医针灸治疗，尺寸需包含（*.****mm、*.*****mm、*.*****mm、*.*****mm、*.*****mm） ***盒 ******* 小儿骨科 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料 用于伤口的无痛换药 ***片 ******* 心脏中心 一次性使用解剖器 用于外科手术或者显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离 **盒 ******* 心脏中心 手术电极 需兼容Elliquence高频手术系统 **盒 ******* 心脏中心 微导管 用于冠状动脉介入手术，用于交换导丝，进行高选择性血管造影 *盒 ******* 心脏中心 球囊扩张压力泵 用于经皮血管成形术中,对球囊进行充盈及收缩 **个 ******* 心脏中心 血栓抽吸导管 用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流 *个 ******* 心脏中心 肺动脉楔压导管 用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测 **个 ******* 心脏中心 人工血管 用于通过置换血管或建立血管旁路治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤，置换损伤血管，建立血液透析通路或其他血管手术 **根 ******* 心脏中心 动静脉插管 配备体外回路的ECMO或ECLS配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小儿患者 **根 ******* 心脏中心 膜式氧合器 用于*小时以上的体外循环方式进行血液氧合及二氧化碳排出 *套 ******* 临床检验中心 药物浓度检测样本释放剂AEDs-*（s） 用于看展开展药物浓度监测（TDM）项目，用于精准监测体内药物浓度，提高临床药物疗效等 ***人份 药物浓度检测样本释放剂ISD（WB） ***人份 药物浓度检测样本释放剂ABX（S/P） ***人份 ******* 临床检验中心 骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） 用于开展骨转换标志物项目，辅助骨质疏松的诊疗 ***测试 总I型胶原氨基端**肽检测试剂盒(电化学发光法) ***测试 β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法) ***测试 ******* 临床检验中心 胃幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） 用于胃幽门螺杆菌抗体检测 ****人份 ******* 临床检验中心 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 用于食物特异性IgG抗体检测 ****测试 ******* 临床检验中心 卫星血培养瓶 用于血培养，在怀疑患者有血流感染时，应当在使用抗生素之前采集血液标本送检血培养 ****人份 ******* 临床检验中心 A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） 用于对A群链球菌感染进行快速诊断 ****人份 ******* 临床检验中心 运送培养基 用于保存运输采集的样本，需有效保持微生物或细菌的活性 ****人份 ******* 临床检验中心 营养元素及重金属检测样本释放剂 作为全血中镉、锰、砷、铊、钼、钴、铅、钡、铀、铬**种元素检测释放剂 *****测试 ******* 医学美容科 一次性使用无菌注射针 可以使用在肉毒素注射，或CGF注射血清 ****支 ******* 生殖健康与不孕症科 透明质酸酶 用于对试管取卵手术中获得的“OCCS（卵冠丘复合物“）进行脱颗粒细胞处理 ***人份 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 四、所投产品需为**省/***医用耗材交易平台挂网交易品种。 五、议价资料的递交 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作议价文件： ① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)； ②有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。 ③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》； ④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； ⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)； ⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)； ⑦ ≥*家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及**省内地级**标价； ⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或*年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书； ⑨ 议价确认函。 ⑩议价记录表（需单独提交） 将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱***********以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(********)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。 请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。**以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。 六、议价时间：****年*月**日**:** 七、议价地点：******南村镇兴南大道***号行政楼*楼*号会议室(若有变更将另行电话通知)。 八、联系人及电话：李工(男) ***-******** 附件：*.调研议价会议确认函 *.调研议价记录表 设备科 ****.*.*