兴国县卫生健康总院第四轮医用耗材及检验试剂线下议价公告

正文内容

为响应全面推进紧密型医共体建设的国家战略，优化***药品管理体系，依据《关于全面推进紧密型*域医疗卫生共同体建设的指导意见》（国卫基层发〔****〕**号）、《关于抓好紧密型*域医共体建设工作落实的通知》（赣卫体改字〔****〕*号）以及《***紧密型*域医共体内药品配备使用管理试点工作实施方案》的通知（兴卫健医发〔****〕**号）相关文件要求，***卫生健康总院（以下简称为总院）决定开展第四轮医用耗材及检验试剂线下议价采购。现公开诚邀符合条件的医用耗材及检验试剂生产企业或经营企业参与，具体事宜公告如下： 一、议价医用耗材及检验试剂清单 本次线下议价医用耗材及检验试剂名称、规格等信息详见《***卫生健康总院第四轮线下议价医用耗材及检验试剂目录》（附件*）。 二、资格要求 （一）必须在**省药品和医用耗材招采管理系统内挂网并能正常提报网采计划的生产企业或配送企业均可参与，但具有以下情形之一的，将失去报名资格：*.在参加此次议价采购前三年内，在生产经营中有重大违法记录的；*.被监管部门发布存在产品质量严重不良事件的；*.提供虚假资料并被核实的；*.被***卫生健康总院列为“黑名单”的。 （二）具备有效的《医用耗材或检验试剂生产许可证》或《医用耗材或检验试剂经营许可证》和《营业执照》，报名者需持有生产企业授权书原件，非法人的还需持有经营企业授权书及身份证原件（进口医用耗材及检验试剂全国总代理视为生产企业）。 （三）医用耗材及检验试剂注册证件齐全且在有效期内，并持续保证上*医用耗材及检验试剂的安全性、有效性和质量可控性。 （四）不接受联合体报名，不分包履约。 三、报名方式 （一）线上报名 本次医用耗材及检验试剂议价采取线上报名，各生产企业或配送企业将报名材料准备齐全并加盖企业公章后，形成PDF扫描文档通过邮件形式在****年*月**日**:**时前发送到***卫生健康总院药械部邮箱：***********，逾期不予受理。 （二）报名需提供的相关资料 *.报名企业营业执照（含统一社会信用代码副本复印件、非“三证合一”企业须同时提供税务登记证及组织机构代码证正副本复印件）； *.《医用耗材或检验试剂生产许可证》或《医用耗材或检验试剂经营许可证》（正副本复印件）等； *.医用耗材及检验试剂产品注册证； *.报名企业谈判代表授权书，被授权人身份证复印件； *.填写好的《***卫生健康总院第四轮线下议价医用耗材及检验试剂报价表》（附件*）PDF版和Excel电子表格同时报送。 （三）报名注意事项 *.每家生产企业或配送企业报名时同名同规品种不得超过三家生产企业，且每家生产企业同名同规品种只能报一个包装规格。 *.各企业在线上报名时要将邮件名称备注为“**企业参与***卫生健康总院第四轮医用耗材及检验试剂线下议价报名资料”，企业名称要与营业执照的名称一致，未按要求发送的视为无效报名； *.为了便于工作联系，请参与本次议价的企业及时扫码进入“***第四轮医用耗材及检验试剂线下议价联络临时群”，并将昵称备注为企业名称。 四、资格审查及确定进入现场议价企业 ***卫生健康总院将对报名参与本次医用耗材及检验试剂议价的相关企业进行资格审查，并依据各生产企业或配送企业报名时填报的第一次报价从高到低排名，取后四名的医用耗材及检验试剂生产企业或配送企业进入现场议价,并通过邮箱书面函告进入现场议价的企业。供货单价排名以批准文号为参考值，即：批准文号为X械注准为一个标准，X械注进为一个标准等。 五、现场议价 *.组织召开医用耗材及检验试剂现场议价会议，并邀请第一次报价从高到低排名后四名的医用耗材及检验试剂生产企业或配送企业代表参加现场议价（第一次报价必须低于目前****域范围内最低实际供应价；凡是填报挂网价、或高于和等于目前****域范围内最低实际供应价者视为无效报价，不得进入现场议价）。 *.鉴于部分医用耗材及检验试剂的设备使用专属性，此类医用耗材及检验试剂可不受参与议价企业数量的限制，即四家以下企业且低于目前****域范围内实际供应价者都可以参与议价。 *.生产企业或配送企业代表按照企业或公司名称的顺序依次进行第二轮报价，生产企业或配送企业代表报完价后确认报价结果，需现场签字盖章。 *.议价小组根据第二轮报价结果，综合考虑产品质量、价格、售后服务等因素，确定拟中标的生产企业或配送企业，如果出现最低价相同者则进行第三轮报价，以价格最低者中选。并报议价领导小组审定。 六、结果确认 谈判结束后，经***卫生健康总院医用耗材及检验试剂线下议价谈判专家组现场确认中选产品后，将适时公示谈判结果。公示无异议后，中选企业进入采购程序，由***卫生健康总院组织中选企业与医疗机构签订医用耗材及检验试剂购销合同，中选企业必须按合同规定进行履约。 七、注意事项 *.所投产品必须符合本次议价目录清单内要求的适用机型及方法学等相关要求。 *.报名信息必须真实且产品名称与注册证相符。 *.企业以最小竞价单位（每人份/毫升等）进行报价，以人民币（元）为单位， 四舍五入保留至小数点后*位，报价时一定要备注好报价的竞价单位（**xx.xx元/ml，不能报xx.xx元）。 *.如遇国家政策（如国家药品集中采购、省联盟集中采购等）调整，按政策相关规定执行。 *.各企业要坚持诚信报价，中选企业必须签订合同并履约，凡是在议价过程中报价不严谨或不履行合同的，将视为失信企业，并列入***卫生健康总院“黑名单”管理。 *.资格审查贯穿于议价遴选全过程和**全过程，一旦发现资质虚假、无效，视为失信行为，按失信法人处理。 附件*： ***卫生健康总院第四轮线下议价医用耗材及检验试剂目录 序号 医用耗材及检验试剂名称 注册证号 型号 规格 生产企业 适用机型 * 血细胞分析用溶血剂M-**LH(Ⅱ) 苏宁械备******** ***ml ***ml/瓶 **迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-****全自动血液细胞分析仪 * 血细胞分析用稀释液 苏宁械备******** **L **L/箱 **迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-****全自动血液细胞分析仪 * 血细胞分析用溶血剂 苏宁械备********号 M-* LEO(I)溶血剂 *L/箱 迈瑞**生物技术有限公司 BC-****\BC-****血细胞分析仪 * 血细胞分析用溶血剂 苏宁械备********号 M-* LEO(II)溶血剂 ***mL×* 迈瑞**生物技术有限公司 BC-****\BC-****血细胞分析仪 * 血细胞分析用溶血剂 苏宁械备********号 M-**LH 溶血剂 *L×*瓶/箱 迈瑞**生物技术有限公司 BC-****\BC-****血细胞分析仪 * 血细胞分析用稀释液 苏宁械备********号 M-*D稀释液 **L** 迈瑞**生物技术有限公司 BC-****\BC-****血细胞分析仪 * 糖化血红蛋白（HbA*c）测定试剂盒（高效液相色谱法） 苏械注准*********** / ***人份/盒 **博慧斯生物医药科技有限公司 BH**全自动糖化血红蛋白分析仪 * 细菌性阴道病检测试剂盒（干化学酶法） 苏械注准*********** **人份/盒 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