哈药集团技术中心阿莫西林克拉维酸钾分散片临床研究服务公开招议标公告

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哈药集团股份有限公司拟对哈药集团技术中心阿莫**克拉维酸钾分散片临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合招议标条件要求的供应商前来投标。 一、招议标名称：哈药集团技术中心阿莫**克拉维酸钾分散片临床研究服务 二、招议标编号：详见哈药集团招标采购系统 三、招议标项目简介： *．服务内容：我司阿莫**克拉维酸钾分散片即将进入临床研究阶段，现拟定以GSK持证的阿莫**克拉维酸钾干混悬剂为参比制剂，于****年在中国境内开展人体生物等效性研究工作。为保证临床研究顺利实施，满足临床研究工作需求，现需委托有实力且具有该制剂临床试验经验的CRO公司开展BE试验相关工作。 *．服务时间：在招议标单位提供试验样品后，*个月内开展药代**学参数评估工作，并在获得BE备案登记号后*个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。 四、采购方式：公开招议标。 五、投标有效期：***天日历日 六、投标人资质要求： *．投标人在中国境内注册并具有独立法人资格，能独立承担民事等法律责任和合同义务； *．投标人必须持有相关资格的营业执照、开户许可证、CRO资质证明文件。可提供近三年无执业违法违规记录证明等相关资料； *．提供拟**的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等**单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有阿莫**克拉维酸钾分散片或其它剂型项目相关经验。 *．研发团队经验丰富，有阿莫**克拉维酸钾分散片或其它剂型项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验，能够承担BE试验的相关研究工作。 *．公司内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有阿莫**克拉维酸钾分散片或其它剂型项目相关经验）； *.具备BE试验各个阶段**方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。 *.具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验有效性及合规性。 *．具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所需的财产、财务、专业技术能力。法定代表人及项目负责人没有被人民法院列入失信被执行人名单； *．投标人与招标人存在经济、法律等纠纷的单位，不得参与投标； **．其他要求：本项目不接受挂靠、分包、转包、联合体单位参与投标；法定代表人为同一个的两个及两个的母公司、全资子公司及其控股公司，只能有一家参加本项目投标。 七、评标方法：综合评分法 八、日程安排 *、报名 时间：****年*月**日—****年*月**日，工作日*:**至**:**（节假日除外） 方式：登陆供应商注册网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:**/login )进行报名。新注册供应商，注册时需上传加盖鲜章的营业执照。 *、开标时间及地点： 时间：详见哈药采购系统。 地点：详见哈药采购系统。 *、相关费用： *）标书款：招标文件每份***元，售后不退；（需单独汇入，只可提供盖财务专用章收据），在系统报名时，将汇款凭证作为附件上传至供应商端，待系统确认后自行下载标书（只提供电子文档）； *）投标保证金：人民币壹万圆整（**,***元），在系统上将汇款凭证作为附件上传至供应商端，待系统确认后方可投标。如未在截止时间前完成操作将影响您后续投标。 户 名：哈药集团股份有限公司 开户行：**银行股份有限公司*****支行 账 号：****************** 注： ①投标保证金和标书款必须分别从公司账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户。 ②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。 ③汇款时必须注明招议标名称，如格式允许增加注明招议标用途。 ④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。 九、联系方式： 联系人:李健………………联系电话：****-******************* 电子邮箱：*********** 十、以上公告同步推送至哈药集团官网（http://www.hayao.com/）并以官网为准,全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。