余干县人民医院医疗设备采购征询会公告

正文内容

据《***医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对***人民医院设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下： 一、采购项目及需求 项目 序号医疗设备名称规格参数单位数量 *全自动血培养系统*台 细菌鉴定及药敏分析系统*台详见附件台* *全自动生化免疫流水线（生化*台，发光*台， 前处理器*套）详见附件台* *射频控温热凝器详见附件台* *血液透析机详见附件台** *血液透析滤过机详见附件台* *血液净化中心反渗水处理详见附件台* 二、公告时间 ****年*月*日— ****年*月*日　 三、报名时间、地点及方式 *.时间：****年*月*日 **:**时前 *.地点：***人民医院设备科 *.报名方式： （*）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。 （*）省外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。 *.联系人及联系方式：吴女士 ****-******* *.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。 *.监督电话：****-******* ***卫健委办公室 ****-******* ***医疗设备器械采购领导小组办公室 ****-******* ***医疗设备器械采购领导小组办公室 四、价格征询会时间、地点 时间：****年*月**日下午*：**，迟到者将被取消参询资格。（具体时间另行通知） 地点：***人民医院门诊*楼会议室 五、参询单位需提供的相关材料 *、响应函； *、询价品种报价表（格式见附表*）； *、产品详细配置清单（格式见附表*） ； *、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表*)； *、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页； *、参询产品的相关资质证明材料 *.*生产企业营业执照（三证合一证）复印件； *.*生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许 可证》复印件； *.*医疗器械产品注册证及注册登记表复印件； *.*应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。 *、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、*场占有率的相关印证材料。 *、参询企业的资质证明材料 *.*营业执照（三证合一证）复印件； *.*《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复 印件； *.*法人授权委托书、参询代表身份证复印件。 *.*进口产品需附产品授权书。 参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。 六、参询文件编制的注意事项 *.*参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。 *.*参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 *.*参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。 *.*参询文件及往来函件均须用中文书写。 *.*参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。 *.*参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。 七、参询报价 *.*参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。 *.*参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。 *.*、所参询产品如属限价品种，须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。 八、价格征询 *.*价格征询会由***人民医院采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，***人民医院纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。 *.* 在***人民医院纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取*名医疗专家、*名医装备专家共计*名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。 *.*、价格征询应做好记录。 九、评审原则与标准 *.* 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。 *.*科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。 *.*质量优先、价格合理、售后有保障。 *.*以综合评价为原则，性价比优先。 ***人民医院 ****年*月*日 附表一 医疗设备参询品种报价表 参询序号设备名称产品注册证名称产品注册证号生产厂家规格型号**省限价（万元）报单价 （万元）数量合计（万元）参询单位 * *.*主要部件（易损件） 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 参询单位：（盖章） 法定代表人或授权代表：（签字） 日 期： 附表二 医疗设备参询产品详细配置清单 参询序号设备名称产品注册证名称产品注册证号生产厂家规格型号参询单位配置清单 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号*-*，依次类推*-*、*-*… 参询单位：（盖章） 法定代表人或授权代表：（签字） 日 期： 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 询价序号： 设备名称： 序号询价参数参询参数响应情况（响应/偏离）说明 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 设备参数 全自动血培养系统技术参数 *、仪器功能： *.*、自动检测功能：仪器可自动检测，自动校正，自动对阳性及阴性结果并自动存储信息。 *.*、每个瓶位设立独立检测器，**小时连续不间断实时检测。 *.*、根据需求可设定不同的培养周期，支持每个培养模块单独设置培养温度，满足多种培养需求；支持数据导出功能，方便用户统计分析。 *.*、具有装卸条码瓶和匿名瓶两种模式。 *.*、仪器容量：≥***个瓶位，模块化设计。 *、血培养瓶： *.*、血培养瓶种类包括含树脂需氧瓶、含树脂厌氧瓶、含树脂儿童瓶。 *.*特殊营养物质：血培养瓶添加促生长因子和专用特殊气体，提高苛养菌检出率。 细菌鉴定及药敏分析系统技术参数 *.适用范围：用于进行致病菌的鉴定和抗菌药物 MIC 半定量分析。 *.检测方法：鉴定：采用生化酶反应显色法；药敏：试验采用比浊法。 *.鉴定种类：提供临床常见≥**大类，≥***种病原菌，包含肠杆菌、非发酵菌、链球菌（肠球菌）、葡萄球菌（微球菌）、真菌、棒状杆菌、奈瑟氏球菌/嗜血杆菌等。 *.药敏种类：提供临床常见≥***种抗生素，根据最新CLSI标准、EUCAST标准及相关指导性文件分析MIC，能够报告MIC和S、I、R敏感度。 *.仪器容量：仪器可同时容纳≥**个测试卡。 *.自动检测功能：仪器自动识别条形码、自动孵育、自动判读结果和自动废弃试剂板。 *仪器和自动加样仪为分体结构，配套自动加样仪，可在生物安全柜内自动加样，避免样本污染确保生物安全。 *自动添加辅助试剂：按照辅助试剂的反应时间及数量自动添加辅助试剂。 *.具备院内微生物感染管理功能。 **具备高级专家系统，可提≥**种示天然耐药及特殊耐药表型，如MRSA、MRCNS、ESBL、β-LAC、ICR、HLAR、CRE、CRKPN、CRAB、CRPAE、VRE等修正结果并对药敏结果进行科学注释。 **..配套测试板种类：具备肠杆菌、非发酵菌、链球菌（肠球菌）、葡萄球菌（微球菌）、真菌鉴定药敏复合板和单药敏板，同时具备棒状杆菌、奈瑟氏菌/嗜血杆菌鉴定药敏板，并可根据临床需要定制科研用药敏板。 **. 配套真菌药敏板，可检测酵母样真菌、隐球菌、曲霉菌，药物≥*种，拥有新型三唑类药物艾莎康唑。 **.肠杆菌板添加厄他培南、亚胺培南、多粘菌素B、阿奇霉素等药物；链球菌板添加多西环素、替加环素、头孢吡肟、头孢呋辛等药物；葡萄球菌板添加替加环素，多西环素，达托霉素等药物；非发酵菌板添加亚胺培南，多西环素，替加环素等药物。 **.配套测试卡孔位：具备**孔和***孔鉴定药敏测试卡，采用微量肉汤稀释法，抗生素浓度常见*-*个浓度梯度。 **.配套≥***测试板需所有药物浓度设置满足CLSI质控标准。 血液透析机技术参数 *、机器≥**英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析、贯序滤过等治疗。血路管、原液配方全开放 *.*、全中文操作系统，具有显示和复位报警功能 *.*、数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤 *.*、透析液流量：***〜***ml/min,连续可调 *.*、透析液温度控制范围：**C〜**°C *.*、透析液导电率监测范围：**. *〜**ms/cm *.*、反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度 *.*、待机模式时，将透析液一侧关闭，不吸取AB液，节省透析液 *.*、适用于任何配方的A、B浓缩液 *、压力监测： *.*、动脉压操作范围：-***〜+*** mmHg，动脉压精度：±** mmHg *.*、静脉压操作范围：-**〜+*** mmHg，静脉压精度：±** mmHg *.*、跨膜压操作范围：-***mmHg〜+ *** mmHg，跨膜压精度：±** mmHg *.*、血泵流量：*, **〜***ml/min可调，血流量调节梯度（步长）**ml/min *、肝素注射.*.*〜**ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能；肝素泵支持**ml、**ml、**ml注射器规格。 *、漏血检测与报警：光学原理检测 *.*、超滤方式：容量式平衡腔控制 *.*、超滤率 *〜****ml/h，超滤泵误差＜*% *、超滤曲线:可存储设定**种曲线，**种固定曲线，**种自定义曲线，满足个性化透析。 **、具有钠离子曲线、碳酸氢盐曲线、肝素曲线、透析液流量曲线、透析液温度曲线功能，提供个性化透析方案 **、配有原厂透析液过滤器，可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用***人次/***小时 **、标配血压计监测模块，可选配原装在线电子血压计，有实时自动血压监测与报警功能 **、标配透析充分性功能：具有透析充分性（Kt/v）值评估功能，为临床医生提供治疗有益数据及参考，有效提高患者的透析充分性 **、具有数据存贮装置，可存储大量数据及参数；可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少**次病人治疗记录 **、可选配数据输出装置（数据直接输出或数据输出接口），能与透析数据管理软件相连 **、具有在线操作手册及报警在线帮助功能；软件具备升级功能 **、具有血路管通透性和密闭自检功能，保障患者透析安全 **、具备化学方式消毒，热消毒，短时化学消毒，中央化学消毒，中央热消毒，管路水冲洗等，可脱钙消毒同时完成并自动保存消毒记录 **、水供应,水压：*.*-*.Obar,入水温度:**-**度 **、具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断 **、机器使用寿命≥*年或≥*****小时 **、后备电池：标配内置电池，保证机器停电后使用≥**分钟，并且不丢失数据；同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作 血液透析滤过机技术参数 *、机器≥**英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析、血液透析滤过、贯序滤过、单针透析等治疗。血路管、原液配方全开放。 *.*、全中文操作系统，具有显示和复位报警功能 *.*、数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤 *.*、透析液流量：***〜***ml/min,连续可调 *.*、透析液温度控制范围：**C〜**°C *.*、透析液导电率监测范围：**. *〜**ms/cm *.*、反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度 *.*、待机模式时，将透析液一侧关闭，不吸取AB液，节省透析液 *、压力监测： *.*、动脉压操作范围：-***〜+*** mmHg *.*、动脉压精度：±** mmHg *.*、静脉压操作范围：-**〜+*** mmHg *.*、静脉压精度：±** mmHg *.*、跨膜压操作范围：-***mmHg〜 + *** mmHg *.*、跨膜压精度：±** mmHg *.*、血泵流畳：*, **~***ml/min可调 *.*、血流量调节梯度（步长）**ml/min *、肝素注射.*.*〜**ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量。 *、漏血检测与报警：光学原理检测 *.*、超滤方式：容量式平衡腔控制 *.*、超滤率 *〜****ml/h *.*、超滤泵误差＜*% *、超滤曲线:可存储设定**种曲线，**种固定曲线，**种自定义曲线，满足个性化透析。 **、具有钠离子曲线、肝素曲线、透析液温度曲线、碳酸盐曲线、透析液流量曲线功能，提供个性化透析方案 **、具有透析过程中快速补液功能。 **、配有原厂透析液过滤器，可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用≥***人次/***小时。 **、标配血压计监测模块，可选配原装在线电子血压计，有实时自动血压监测与报警功能。 **、标配透析充分性功能：具有透析充分性（Kt/v）值评估功能，为临床医生提供治疗有益数据及参考，有效提高患者的透析充分性。 **、可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少**次病人治疗记录。 **、可选配数据输出装置（数据直接输出或数据输出接口），能与透析数据管理软件相连。 **、置换液流量范围：**〜***ml/min。 **、水供应,水压：*.*〜*. *bar，入水温度:**〜**度。 **、具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断。 **、机器使用寿命≥*年或≥*****小时。 **、后备电池：标配内置电池，保证机器停电后使用≥**分钟，并且不丢失数据；同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。 血液净化中心反渗水处理参数要求 功能要求：血液透析中心专用双极反渗水处理系统，满足**个透析用水点需要。 技术参数： 一、系统功能要求 *)水处理系统为血液透析专用单台双级反渗系统，非两台单级反渗主机或者两台双级反渗主机串联组装。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。 *)双级反渗主机的反渗膜单元≤*支。 *)一级反渗膜≤*支，二级反渗膜≤*支，使用成本和维护成本低。 *)产水量在低水温情况下，*℃时≥****L/小时 *)单根反渗膜产水量≥**m³/d。 *)一级反渗主机前具备缓冲水箱设计，稳定水压。 *)单支反渗膜脱盐率≥**%。 *)反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到：细菌＜*CFU/ml，内毒素＜*.**EU/ml。需提供本省三甲医院的水质报告或者厂家水质检测报告进行佐证。 *)全系统无死腔结构, 环路最小压力阻抗**bar，接头构造死腔最小空间符合*-d规则（GMP）。 **)可设定环路尾端溢出阀的压力可设为 *.*-*.*bar。 **)环路需配置稳压罐。当环路压力超过*bar，会通过压力开关，关闭系统压力。 **)反渗水管路，环路运行满负荷最大量消耗下，最小水流速度≥*m/s，最小环路尾端的压力≥*.*bar。 **)单台双级反渗主机，满负荷消耗量运行功率≤**kw。 **)水处理系统具备紧急操作模式以确保血透治疗的持续性。 **)***L不锈钢使用RA＜*.*um电镀. **)设备预期使用年限≥**年。 **)反渗主机和反渗水输送管路消毒方式：仅用过氧乙酸消毒，无需使用外置消毒装置，无需使用次氯酸钠消毒。 **)双级反渗主机采用≥*个高压离心泵，提供足够的后备冗余，运行工作压力最大**-**bar，转速≥**** rpm。 **)具有经济运行模式。可根据当前用水量来打开或者关闭二级高压离心泵M*,M*。在血透机不耗反渗水时，反渗主机排水量也为*。 **)反渗透主机具备脉动强冲功能，每**分钟进行脉动冲洗一次，脉动强冲持续冲洗时间***s。 **)前处理具备漏水保护功能，漏水发生时会自动切断进水，确保血透室用水安全。 二、设备配置要求 *.反渗主机配置：*台。 *)反渗膜壳：使用耐腐蚀的***L高级不锈钢（欧标：*.****/*.****）全自动焊接而成，而非各种软管或其他合成材质管路连接,反渗膜壳最大耐压不低于**bar *)反渗膜结构设计：独立的膜单元结构，采用竖立式摆放，每个膜壳只安装一根****反渗膜 *)无死腔膜壳结构设计：进水口、纯水出水口和浓水出水口均位于膜壳的上部 *)夜间模式功能：双级反渗机具备不透析期间夜间待机功能,每**分钟冲洗一次（可设定值，区间*-***分钟）。 *)关机冲洗功能：能够在从透析运行转变至夜间模式时进行关机冲洗程序,冲洗持续时间**分钟（可设定值，区间*-**分钟）。 *)高温排放功能：当反渗水温度超过**℃（可设定值，区间是**-**℃）时，系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。 *)双级反渗主机产水量：预设定产量（反渗水量和软水消耗量的比例）的浓水排放；根据不同的水质，产量可以设定成无反渗水质量降低或者无隔膜运作的高数值，系统可设定范围是**%-**%。 *.前处理配置：*套。 *)前处理软水能力≥****L/H。 *)配备漏水检测装置，黄铜材质，介质温度范围-*℃-**℃，压力*-*bar，敏感性高，声光报警信号强。 *)前处理增压系统采用变频控制，动态稳压，全自动加压泵组件：*台。 *)前置全自动反冲过滤器：*套，前处理系统的前置过滤器采用全自动反冲过滤器，配置可反冲的不锈钢丝网过滤。 *)全自动砂滤（铁质）过滤器：*套，带时间控制全自动/手动反冲装置，内置取样口，单个罐体最高工作压力≥***psi。 *)全自动除氯（活性炭）过滤器：*套，放置在树脂罐（软水器）之后，带时间控制全自动/手动反冲装置，内置取样口。单个罐体最高工作压力≥***psi。 *)全自动软水器：*套，采用双罐并联设计当一树脂罐树脂再生时，可用另一树脂罐, 并且只由一个多路控制头控制，可有效避免双树脂罐同时消耗盐水，使用树脂的总交换容量≥*eq/L。单个罐体最高工作压力≥***psi *.反渗水供水管路（PVC-U）配置：*套。 *)反渗水管路采用高品质pvc管道。 *)反渗水管路尺寸≥**mm**.*mm。 *)所有反渗水出口采用快速接头的方式，快速接头的材质为***L不锈钢，具有自动锁闭功能 三、其它要求（商务参数） *)整个水处理系统免费安装。 *)系统操作及维修培训。 *)保修要求：*年，*小时响应客户需求，**小时内排除故障。 *)保修期外的维修要求：**小时内排除故障，维修费用优惠。 *)本省在用血液透析中心客户满足**家以上，本省三甲医院客户装机量*家以上。 *)设备厂家需要在本省有驻地直属厂家售后工程师。（需提供当地社保证明） *)具备SFDA国产医疗器械注册证。注册证上结构与组成一栏明确注明整套系统包含前处理、反渗主机、反渗水管路和软件组成。 *)制造商具备血透机、血滤机、中央供液系统和血透耗材等血透相关产品的生产能力。 射频控温热凝器 技术参数 一、名称：射频控温热凝器（一套）。 二、性能指标及技术参数： *、电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的**-****欧姆宽频数据显示范围； *、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能； *、射频治疗模式：具有单路应用、双极应用等功能模式 双极模式下分别实时显示两个电极温度，并分别控制每个电极的温度。 连续射频模式：温度范围: **℃-**℃。 *、脉冲射频模式： （*）高温脉冲射频温度：**-**℃ （*）高电压脉冲射频模式：**-**V （*）脉宽脉冲射频模式：*-**ms *、电刺激定位脉冲频率范围*-***Hz,电脉冲宽度范围*.**-*mS。 *、测温范围：**℃-**℃ *、连续射频时间设定*-**min; 脉冲射频时间设定*-**min *、射频输出功率：≥**W *、连续射频工作模式：正常模式、阶段跳跃和功率模式 脉冲射频工作：温度模式、电压模式和脉宽模式 产品性能： *、全触摸屏模式：≥*寸全触摸屏操控。 *、负极片粘贴状态显示。 *、有术前测试狗测试功能。 *、工作过程中温度可直接调节。 四、手术射频电极技术要求： *、具备两种手术电极，可高温高压手术电极及一次性射频消融电极。 *、一次性无菌包装套管针完全匹配手术电极 。 全自动生化免疫流水线 技术参数 一、采购清单 设备名称;全自动生化免疫流水线 二、技术参数要求 *、系统整体要求 *.*生化免疫流水线系统配置输入模块、离心模块、去盖模块、全自动生化分析仪、免疫分析仪及输出模块，各功能模块通过轨道连接实现自动化样本处理流程。 *.*系统具有扩展性，可根据医院的后期发展灵活升级各功能模块，提升样本处理能力，每个功能模块可扩展模块。 *.*系统具备同时支持在线分析单元和离线分析单元的能力。 *.*投标人能够实地勘测医院场地,根据实验室实际工作流程、仪器布局、配套设施制定自动化实施方案，绘制效果图。 *.*整套系统无需气泵或空压机提供**。 *、标本处理系统 *.* 单个输入模块进样处理能力≥***管/小时， 支持声光报警提示，自动条码阅读技术及无线射频 RFID识别。 *.* 在线离心速度≥***管/小时。 *.* 开盖速度≥***管/小时。 *.* 轨道系统采用电动马达驱动。 *.* 输出模块进样处理能力≥***管/小时。 *.* 能够集中控制并管理线上仪器，可实时监控标本处理过程和追踪样本位置信息以及仪器运行状态、试剂和耗材信息 *、全自动生化分析仪 *.* 综合检测速度≥****测试/小时，其中光学检测速度≥****测试/小时，电解质（含钾、钠、氯项目）检测速度≥***测试/小时。 *.* 模块化设计，方便后期扩展，单台仪器可扩展光学分析模块数量≥*个。 *.* 单模块生化分析速度≥****测试/小时，单模块电解质速度≥***测试/小时。 *.* 可同时支持原厂试剂及第三方试剂的使用。 *.* 比色控温方式：采用恒温孵育方式 *.* 最小加样体积≤*.*ul(不含电解质项目)。 *.* 最小反应体积≤***ul(不含电解质项目)。 *.* 检测波长数量≥**个。 *、全自动免疫分析仪 *.* 方法学：化学发光法。 *.* 总体检测速度≥****测试/小时，最小检测模块测试速度≥***测试/小时。 *.* 首个结果报告时间≤**分钟。 *.* 试剂瓶：具备防止污染功能。 *.* 反应液混匀方式：采用非接触式。 *.* 单模块样本位≥***个样本位。 *.* 单模块试剂位≥**个 *.* 样本自动稀释、超线性范围自动重测；支持随时添加新样本。 *.* 样本针具有液面探测、堵针检测、防撞功能，表面光滑处理，具有强化清洗功能，携带污染率≤**-*。 *.** 可开展项目项目包括但不限于：甲状腺功能、传染病、性激素等。