中山大学附属第三医院粤东医院试剂遴选、设备租赁公告

正文内容

**********粤东医院，拟对以下检验试剂进行遴选、设备租赁，兹邀请符合资格条件的供应商报名。 项目基本情况： 院区：粤东医院 项目信息与基本要求详见下表，供应商所报名产品必须满足下表检验项目、参数需求 项目编号 使用科室 项目名称 需求 预算 ****** 检验科 脊髓性肌萎缩症（SMA）基因检测 方法学：(*)全血基因组DNA提取应为磁珠法。(*)脊髓性肌萎缩症（SMA）基因测定试剂应可检测怀疑为脊髓性肌萎缩症（SMA）的病人运动神经元存活（SMN）基因的变异情况和定量分析，实现对SMN基因的检测和SMA的分子诊断。 检验项目:脊髓性肌萎缩症（SMA）基因测定。 适用仪器名称、型号:(*)全血基因组DNA提取试剂应适配**之江EX****或中元EXM****。(*)脊髓性肌萎缩症（SMA）基因测定试剂应适配天隆Geniter **E或ABI****。 溯源性:脊髓性肌萎缩症（SMA）基因测定试剂应提供项目溯源文件。 相关参数:(*)所提取的全血基因组DNA纯度及浓度适用于检测试剂盒，无需进行样本 DNA浓度检测及浓度稀释。(*)试剂盒反应液包含人内参基因，全程监控反应体系。 室间质评:脊髓性肌萎缩症（SMA）基因测定试剂现需在三甲医院使用，参加国家卫健委临床检验中心室间质评并满分通过。 其他:脊髓性肌萎缩症（SMA）基因测定含有全血基因组DNA提取试剂。 **.* 万元/*年 ****** 人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测、配套设备租赁 方法学:人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测（PCR-杂交法）。 检验项目:人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测。 适用仪器名称、型号:(*)核酸提取试剂应适配**之江EX****或中元EXM****；核酸扩增试剂应适配天隆Geniter **E或ABI ****。(*)需提供一台与检测试剂相适配的全自动核酸分子杂交仪。 溯源性：检测试剂应提供项目可溯源文件。 **.*万元/*年 二、供应商资格条件： *.供应商应为依法设立的独立法人机构； *.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂、设备生产商的合法有效的授权； *.供应商未被列入信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”“政府采购严重违法失信名单”；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间； *.供应商必须是在**省招采子系统备案的合格企业，提供的试剂必须是在**省药品和医用耗材招采管理系统备案、有交易编码的产品，提供的报价能在**省药品和医用耗材招采管理系统正常创建合同、下单及回款等； *、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：A、彼此存在投资与被投资关系的；B、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。 三、供应商报名需提交的材料： （一）试剂报名资料 *.试剂报名表：https://kdocs.cn/l/cokSHaPNT*Pa（打开连接－使用模板－分享－下载为docx文件）； *.试剂报价表：https://kdocs.cn/l/clkCMaefB*bt（打开连接－使用模板－分享－下载为xlsx文件），产品报价不得高于限价，否则视为无效参选; *.供应商营业执照、医疗器械经营许可证； *.生产厂家营业执照、医疗器械生产、经营许可证； *.授权书：生产厂家→供应商（如存在多级授权需提供各级授权资料）； *.供应商法人授权委托书； *.产品医疗器械注册证； *.产品用户名单、合同或发票复印件； *.产品彩页、说明书； （二）设备报名资料(仅人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测、配套设备租赁项目需提交） *.供应商法定代表人身份证明； *.企业资质证书副本复印件； *.报名表（加盖公章*份提交，获取途径：网页版***网易邮箱“公用邮箱-文件中心－设备”账号：*********** 密码：*******）； *.制造商及各级供应商营业执照（复印件加盖公章*份提交）； *.制造商及各级供应商医疗器械经营许可证（复印件加盖公章 *份提交）； *.制造商及各级供应商授权书（复印件加盖公章 *份提交）； *.法定代表人授权书（加盖公章 *份提交）； *.产品医疗器械注册证（复印件加盖公章*份提交）； *.产品用户名单、合同或发票复印件（复印件加盖公章*份提交）； **.产品彩页、技术指标、配置清单等资料（加盖公章*份提交）； **.提供参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； **.报名日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询的信用结果，如相关失信记录已失效，服务供应商需提供相关证明资料。 四、报名、获取遴选文件时间： *.报名时间：****年*月**日至****年*月**日（工作日周一至周五上午*:**-**:**，下午*:**-*:**）。 *.报名方式： （*）试剂资料：将第三点（一）试剂报名资料提到的资料复印件盖单位公章（鲜章），按照顺序整理成PDF文件，第*项报价表需同时提供EXCEL文件，材料压缩打包后发送至邮箱***********，邮件标题、文件命名格式为：“项目编号+项目名称+公司名称”。 （*）设备资料：将第三点（二）设备报名资料 *-**按顺序扫描成PDF发送至设备科报名邮箱（***********），PDF文件命名方式“项目编号+项目名称+公司名称”。 *.遴选文件获取时间：资格审定后另行通知。 响应文件提交时间及地点： 资格审定后另行通知。 公告期限： 自本公告发布之日起*个工作日。 联系人： 陈老师****-*******； 古老师****-*******。 药剂科 设备科 ****年*月**日