昆药集团股份有限公司双氢青蒿素项目SMO技术服务谈判采购公告

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采购公告 公告编号：****************** 一、采购项目基本情况 采购人：昆药集团股份有限公司 采购项目编号：SJCGXY************ 采购项目名称：双氢青蒿素项目SMO技术服务谈判采购 采购内容或范围：以全权委托的方式进行，要求被委托方完成以下内容，内容可能根据实际需求做调整： *、内容概述 向双氢青蒿素治疗盘状红斑狼疮试验项目提供SMO服务，并促进入组，保证在预计时间内入组完成预定数量的合格病例，合同费用以入组和服务的病例数结算，不以项目实施的周期计算。 *、对服务相关内容要求 *)在**个月内入组***例盘状红斑狼疮的合格受试者； *)CRC常规工作：受试者筛选、在获得充分授权下，知情同意过程协助，受试者随访安排与管理，受试者入组前病史及一般资料的收集，入组标准核对与随机协助，原始资料收集、整理与保存，研究药物发放、回收、计数、保存与记录，研究者工作协助及沟通协调，受试者及家属的教育与联络，受试者用药指导，受试者依从性评估，日记卡核对，辅助研究者进行受试者信息评价，AE、SAE的收集、记录与报告协助，实验室标本运送与管理，实验室报告单管理，受试者体格检查与特殊检查的安排，实验室检查安排、陪同、报告收集，室验室问题处理，EDC录入、培训，Query沟通、解答与回复，数据清理等； *)研究中心管理：研究中心立项、伦理的沟通与文件递交，启动会议，监查、稽查接待与问题处理及反馈，中心关闭访视协助，中心物资管理与回收，中心药物的管理与回收，研究中心文件夹更新与管理，原始文件管理，协助研究者协议签署，研究费用文件管理等； *)项目管理：与申办方项目会议每两周一次，项目进展报告(月度报告)； *)质量控制： PM/TL/CRM的现场质控； *)在保证按时按量按质完成入组进度基础上,自主分配受试者入组促进费用； *）代垫费用：资料打印、办公用品、发生SAE需支付给受试者的费用、伦理费用等的代垫。 二、供应商资格要求 *. 业绩要求:****年至响应截止日，必须具有至少*个完整的II/III期皮肤科领域临床项目经验。（需附相关证明材料） *. 资格要求:投标人应为中华人民**国境内合法注册的独立法人，有完善的服务保障和质控体系，能独立承担民事等法律责任和合同义务。 *. 项目人员:*.*项目经理： 拟派项目经理须在本单位工作*年及以上，提交在本单位缴纳最近**个月的社保证明资料，以及公司开具的在职证明，工作简历，应具有II/III期项目管理经验，****年至投标截止日必须具有至少*个完整的II/III期皮肤科领域临床项目经验，（提供能有效证明类似业绩的证明材料，所提供的业绩证明材料中要有项目经理的名字）。 *.*至少拟派*名备选项目经理，备选项目经理资质同上条要求。（需附简历及证明材料）。 *.*拟配置的CRC人员：须在本单位工作*年及以上，提交在本单位缴纳最近**个月的社保证明资料，应具有II/III期研究经验，至少负责过*个皮肤科项目，且将来投入本项目的工时占该CRC工时的一半以上。（需附简历及证明材料） *. 信誉要求:具有良好的银行资信和商业信誉，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结或破产状态处于责令停业阶段；没有受到取消投标资格的行政处罚；且投标人不得被“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单（提供查询材料） *. 业务覆盖:业务覆盖中日**医院、北大人民医院、中国医科大学附属第一医院、中南大学湘雅二院、**医科大学第一附属医院、**医科大学附属第一医院、**第三人民医院、**医科大学第二附属医院、**大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院**家中心的*家中心以上（含*家），未覆盖中心由投标单位转包、洽谈，质量、进度及费用由投标单位统一管理并统一向申办方负责，转包中心CRC经验要求不低于投标文件要求且经申办方面试同意。 *. 其他要求:*）企业法人营业执照（正、副本），若有质量管理体系认证证书或类似证书、省级及以**新技术企业证书、*级及以上工商部门或人民政府颁发的重合同守信用证书、AAA 级信用企业证书等可一并附上。 *)投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝，即使招标人接纳投标申请人的投标，双方以为已构成的合同也不会生效，而招标人还要保留向投标人追讨因此而造成一切损失的权利。 *. 联合体供应商:不允许 三、采购文件的获取 采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： ****-**-** **:**:** （**时间，若有变化另行通知） 响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。 五、采购人联系方式 联系人：明大玉 电话：*********** 邮箱：*********** 六、采购明细 行号 采购内容 需求数量 单位 补充说明 * 双氢青蒿素项目 SMO 技术服务 * 个 无 七、答疑澄清、通知 答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。 八、服务费交纳 本项目不收取服务费。 九、其它事项 *.本公告在华润集团守正电子采购平台(https://www.szecp.com.cn)上公开发布。 *.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。 *.如对采购项目有异议，请登录华润集团守正电子采购平台,通过异议菜单提出。 ****年**月**日 报价网址：https://szecp.crc.com.cn/TPBidder/memberLogintype=*