郑州市中心医院CD64检测试剂等12种医用耗材采购二次公告

正文内容

本项目为*******CD**检测试剂等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下： 一、项目名称 *******CD**检测试剂等**种医用耗材采购 二、项目概况 资金来源：自筹资金交货期：*天 序号 产品名称 质量层次 是否无菌 单位 技术参数 * CD**检测试剂 国产 否 人份 用于检测疑似感染或重症感染等患者早期感染，人体生物标本中CD**的表达，为医师提供诊断和筛查辅助信息。 * CD**检测试剂 国产 否 人份 检测人体生物标本中CD**的表现形式，疑似感染或重症感染等患者早期感染筛查和诊断，为医师提供诊断辅助。 * HLA-DR检测试剂 国产 否 人份 测试人体生物标本中HLA-DR的表达，用于疑似感染或重症感染等患者早期感染筛查和诊断 * CD**检测试剂 国产 否 人份 检测人体生物标本中CD**表现形式，疑似感染或重症感染等患者早期感染筛查和诊断 * CD**检测试剂 国产 否 人份 测试人生物标本中CD**的表达，疑似感染或重症感染等患者早期感染诊断筛查 * CD**a检测试剂 国产 否 人份 检测人体生物标本中CD**a的表现，疑似感染或重症感染等患者早期感染筛查和诊断。 * CD**b检测试剂 国产 否 人份 检测人体生物标本中CD**b的表达，疑似感染或重症感染等患者早期感染筛查和诊断。 * CD**检测试剂 国产 否 人份 检测人体生物标本中CD**的表达，疑似感染或重症感染等患者早期感染筛查和诊断。 * CD**P检测试剂 国产 否 人份 检测人体生物标本中 CD**P的表达，疑似感染或重症感染等患者早期感染筛查和诊断 ** 类风湿因子IgA测试试剂盒（化学发光法） 国产 否 人份 类风湿因子升高常见于类风湿疾病、系统性红斑狼疮、部分肿瘤患者，体外定量检测人血清或血浆中类风湿因子IgA（RF IgA）的含量，用于临床辅助诊断类风湿关节炎（RA）。 ** 人PAX*和JAM*基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 国产 否 人份 检测体外定性人宫颈脱落细胞DNA中PAX*和JAM*基因的甲基化，适用于**种高危HPV（hrHPV）基因型（**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**型）检测阳性的**岁以上女性人群，识别是否需要阴道镜检查，达到分流目的。 ** CD*检测试剂 国产 否 人份 用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，检测人体生物标本中CD*的表达，监测患者治疗后的微小残留情况。 三、供应商资格要求 *.中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。 *.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。 *.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。 *.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。 *.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。 *.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。 *.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。 *.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。 *.本项目采购不接受联合体报名。 四、报名须知 *.报名时间 ****年*月**日至****年*月**日（*月**日除外） 【*:**-**:****:**-**:**（工作日）】 *.报名方式 *******采购管理办公室邮箱（办公楼四楼） *.报名要求 *.*二类、三类医疗器械应提供的资质 *.*.*生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品，进口产品无需提供） *.*.*经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别） *.*一类医疗器械应提供的资质 *.*.*生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供） *.*.*经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供） *.*其它要求 *.*.*不作为医疗器械管理的提供相关证明 *.*.*国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明 *.*.* 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息 *.*.* 法人授权委托书、被授权人身份证 *.*.*进口产品提供产品授权书 在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件*）一并发送至邮箱（***********）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：段老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：段老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。） 五、评审 评审时间：另行通知 采购单位：******* 地　 址：*****北路**号 邮　 编：****** 联 系 人：段老师 电　 话：****-******** 邮 箱：*********** 发布日期：****年*月**日 监督部门：纪检监察室 监督电话：****-******** 附件*.xlsx