招标公告详情

内窥镜手术控制系统外包维保服务(CUCH2025YD-1-001)公示

正文内容

采购人：***肿瘤研究所 项目名称：内窥镜手术控制系统外包维保服务 拟采购的货物或服务的说明：内窥镜手术控制系统外包维保服务，*台达芬奇手术机器人的*年外包维保服务。 拟采购的货物或服务的预算金额：￥**,***,***.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明：*、达芬奇手术机器人系统是高精尖的设备，涉及光学、机械、电子、计算软硬件系统，多元传感器等多种技术，具有很高的集成度和复杂性。作为直接作用于患者的手术设备，应用领域特殊。准确、安全是第一要旨。因此该设备对保养及维修的要求极高，需要原厂的零配件，原厂或有资质的工程师提供维护、保养、维修服务才能保障设备的高质量、安全稳定运行。*、达芬奇手术机器人设备的零备件（**：SUJ、手臂、电路控制系统、光学控制系统等）更换由于有统一型号规格版本的要求，只能向国内唯一授权售后服务供应商采购原厂配件。*、由于达芬奇手术机器人在中国大陆只有唯一的售后服务公司——直观复星医疗器械技术（**）有限公司，且该独家售后公司对设备性能最为了解，其工程师均为原厂专业培训考核通过，工程师团队对该设备机型拥有丰富维修经验，能够更及时、更准确地解决设备出现的问题，并且只有该售后公司的工程师获得了美国Intuitive Surgical，Inc.的培训证书和资质。*、只有该独家售后公司才能提供最新软硬件的技术升级，保证设备达到最新的技术水**服务配套的要求，使患者得到最权威、最先进、最安全的手术治疗方式。且设备最新软硬件的技术升级，为生产企业独有知识产权产品，为了保证软硬件升级成功，并符合售后服务配套和质量控制的要求，只能从该唯一供应商采购。*、按照《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，整机需要重新注册。按此法规要求，只能使用原厂配件。基于以上原因，为使患者得到最权威、最先进、最安全的手术治疗方式。特此申请走单一来源采购。 名称：直观复星医疗器械技术（**）有限公司 地址：*******蓝靛路****号*号楼 ****年*月*日 至 ****年*月*日（公示期限不得少于*个工作日） *.采购人 机构名称：***肿瘤研究所 联 系 人：向丽娟 联系电话：*********** *.财政部门 机构名称：***财政局 联 系 人：陈爽 联系电话：******** *.代理机构 机构名称：********* 联 系 人：严刚 联系电话：******** 专家信息 专家姓名 专家职称 专家工作单位 郭靖 中级 **象之印文化传媒有限公司 赵洪艳 副主任医师 ****场监管综合行政执法总队 黎伯刚 讲师 **师范大学涉外商贸学院 专家论证意见 建议单一来源采购 内窥镜手术控制系统外包维保服务********_******.pdf

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