技术要求更改通知(CXH2025019自助售卖机采购项目(第二次))
正文内容
采购自助售卖机的采购参数 一、资质要求 供应商资质 须持有《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,经营范围需包含拟售产品类别。 需提供产品医疗器械注册证/备案凭证、生产许可证、检验报告等资质文件,消毒产品需附卫生安全评价报告。 三年内无医疗器械相关行政处罚记录。 设备资质 设备需提供出厂合格证书,符合电气安全标准。 二、产品管理 可售产品范围 仅限第一类医疗器械和部分第二类医疗器械(如医用口罩、体温计、创口贴、敷料等),动态目录参考地方政策。 禁止销售无菌植入类及高风险医疗器械。 日用品均为正规厂家生产,具有相应的资格证书。 产品质量控制 入柜产品需经医院设备科审核备案,提供完整资质文件。 设备内置温湿度监控模块,贮存条件符合产品说明书要求。 三、设备技术要求 功能要求 支持电子/纸质销售凭据打印,具备交易记录追溯功能。 分柜陈列医疗器械与非医疗器械,标识清晰(如类别标签、效期提示)。 运维标准 缺货补货响应时间≤**分钟,设备故障修复时间≤*小时。 内置库存预警系统,支持远程监控货品状态。 四、售后服务 驻场服务 供应商需配备**小时驻场人员,熟悉设备运维及应急处理。 风险处置 因设备故障或产品质量导致的医疗争议,由供应商承担法律责任及赔偿。 五、合规与监管 标识要求 设备显著位置公示供应商名称、备案凭证、售后服务电话及投诉渠道。 备案管理 设备设置需向属地*场监管部门备案,备案材料包括设置协议、管理制度、系统说明等。 六、投放方式 .产品与柜子由提供服务的运营商免费投放,向医院缴纳场地使用费,柜子由运营商维护、维修和运行管理。 其他参数(根据实际需求补充) 设备规格:尺寸适配投放场地(如医院门诊大厅、住院楼层); 支付方式:支持移动支付、现金等多渠道;
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