超乳玻切一体机采购(LZZC2024-G1-991191-JDZB)质疑函答复

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国药器械晟视（**省）医疗科技有限公司： 我公司于****年*月**日**时**分收到贵方以现场递交方式送达的关于我公司代理的超乳玻切一体机采购(项目编号：LZZC****-G*-******-JDZB)的质疑函原件。我公司对贵方所提出的质疑内容高度重视，已第一时间报送采购人。为了保证本次政府采购项目的公平、公正，我公司已组织原评标委员会协助论证贵方所质疑的事项，并征询被质疑供应商。现根据中华人民**国财政部令第**号《政府采购质疑和投诉办法》第十三条规定，以书面形式通知贵方。相关质疑事项及答复如下： 质疑函内容原文引用事项：我公司认为中标供应商**瓯文医疗科技集团有限公司提供的投标产品（具体设备名称：Megatron S* HPS）在技术参数、性能指标等方面不符合招标文件的实质性要求，其总分（公示评分：**.*分），存在评分畸高或评审错误的情况，影响中标结果的合法性与公正性。 事实依据一：招标参数*.具备白内障超声乳化、玻璃体切除、眼内照明、硅油注吸、气液交换、灌注加压、电凝、回吐功能，能进行微切口白内障超乳手术，以及**G、**G，**G 玻璃体手术； Megatron S* HPS 产品专机专用耗材中**G照**纤和**G眼内电凝探头均未获得中国医疗器注册证，无法在国内销售和使用。该专机专用耗材为临床开展**G手术必备耗材，无法满足招标文件技术参数可开展**G、**G，**G玻璃体手术要求，属于负偏离。 **G微创眼底手术是一种先进的玻璃体切割技术，广泛应用于眼底疾病的治疗，具有以下优点：*.创伤小：**G微创眼底手术的切口非常小，仅约*.*毫米，几乎不需要缝合。这种微小的切口减少了手术过程中的创伤，降低了患者的不适感，并加速了术后恢复。*.恢复快：由于创伤小，患者术后恢复时间显著缩短。多数情况下，患者在手术后不久即可恢复正常生活，这得益于手术对眼部组织的轻微干扰和快速愈合过程。*.适应证广：**G微创手术适用于多种眼底疾病，包括复杂的玻璃体视网膜病变和糖尿病引起的视网膜病变等。这使得更多患者能够从这种先进的治疗技术中受益。*.并发症少：微创手术降低了术中和术后并发症的风险，如医源性视网膜裂孔、出血和感染等。这提高了手术的安全性和患者的治疗效果。 综上述：**G微创眼底手术以其创伤小、恢复快、并发症少等优点，为眼底疾病患者提供了一种安全有效的治疗选择。随着技术的不断进步，这种手术技术将在眼底手术中发挥越来越重要的作用。 提供型号、规格为Megatron S* HPS的中华人民**国医疗器械注册证作为证明材料。 事实依据二：招标参数*.单向玻切头切割速度≥**** 次/分钟； Megatron S* HPS的单刃玻切头单向切割速度最高是****次/分钟，配置双刃玻切头后可双向切割，双向切割速度往返相加后切速为*****次/分钟，但招标文件中明确要求:单向玻切头切割速度≥****次/分钟，Megatron S* HPS的单向玻切头切割速度最高是 ****次/分钟，无法满足招标文件技术参数要求，属于负偏离。 单向切割速度解释:单向切速是指玻切头刀刃在一分钟之内单向运动的次数，单位为:cpm。部分厂家在玻切头上设计开孔或多开刀刃，以宣传提高了切割速度，但玻切头单向切速是不会因为各种设计而改变。 玻切头设计工作原理:玻切头前端有开口，前端的管道内有刀片，刀片的刀刃受到玻切机气动驱动经过开口完成切割，切割速度和开合比是设备先进性的重要指标，对减少眼内周边组织的牵拉，减少扰动，降低术源性视网膜裂孔产生风险，玻切头的刀刃高速单向切割速度是最基础的保障。 提供Megatron S* HPS的彩页作为证明材料。 答复：中标供应商**瓯文医疗科技集团有限公司提供的投标产品（具体型号、规格：Megatron S* HPS）技术参数、性能指标符合招标文件要求，不存在评分畸高或评审错误的情况，不影响中标结果的合法性与公正性。质疑事项缺乏有效的事实依据，质疑事项不成立。 事实依据：（*）经原评标委员会核查，招标文件并未要求设备所需配套耗材必须为专机专用耗材，中标供应商**瓯文医疗科技集团有限公司在投标文件中已提供投标产品（具体型号、规格：Megatron S* HPS）能开展**G玻璃体手术的证明材料，且就我公司发出的征询函作出书面说明并提供相应的自证材料，原评标委员会一致认定中标供应商**瓯文医疗科技集团有限公司投标文件中该项技术参数满足招标文件的要求。 （*）经原评标委员会核查，中标供应商**瓯文医疗科技集团有限公司在投标文件中已提供投标产品（具体型号、规格：Megatron S* HPS）能满足“单向玻切头切割速度≥**** 次/分钟”的证明材料，且就我公司发出的征询函作出书面说明并提供相应的自证材料，原评标委员会一致认定中标供应商**瓯文医疗科技集团有限公司该项技术参数属于无偏离。 （*）本项目评标阶段评标委员会已按招标文件中评标方法、评标程序、评标内容、评标标准进行评审，经我公司、采购人、原评标委员会核查，本项目不存在评分畸高或评审错误的情况，不影响中标结果的合法性与公正性。 （*）贵公司提供的现有材料不能证明中标供应商**瓯文医疗科技集团有限公司投标产品（具体型号、规格：Megatron S* HPS）不满足招标文件要求。 法律依据：《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第**号）第五十二条评标委员会应当按照招标文件中规定的评标方法和标准，对符合性审查合格的投标文件进行商务和技术评估，综合比较与评价。 感谢贵方对本项目工作的关注与支持。如对本答复不满意，可以在答复期满后**个工作日内向同级政府采购监督管理部门提起投诉。 ************ ****年*月**日