关于放射类设备稳定性及状态检测服务采购项目的澄清公告(内含最新版本的采购文件)

正文内容

关于放射类设备稳定性及状态检测服务采购项目的澄清公告 潜在供应商： 关于放射类设备稳定性及状态检测服务项目（项目编号: ****ZB***）的采购文件做如下澄清： 采购文件第二篇 项目技术（质量）需求“功能及技术要求”对第*-**页部分内容作出修改，修改后为： 一、 项目内容 序号 设备名称 设备厂家、型号 使用科室 设备数量（台） 检测类型 依据标准 检测周期 * 医用直线加速器及治疗系统 英国医科达 SYNERGY 放疗中心 * 状态检测 WS***-****医用电子直线加速器质量控制检测规范GB *****-**** 医用电子加速器性能和试验方法*年 * X线模拟定位机 荷兰核通 Simulix-Evolution 放疗中心 * 状态检测 GB/T *****-****放射治疗模拟机性能和试验方法 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 *年 * 单光子发射型计算机断层显像装置SPECT/CT 西门子 SymbiaT* 核医学科 * 状态检测、稳定性检测 ws ***-****《伽马照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测规范》 状态检测：*年 稳定性检测：按前述相关标准执行 * 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 Instrum entarium Dental OP***-* 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 * 牙科X射线机 法国锐珂 CS**** 口腔科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 * 移动式C形臂X射线机 西门子 Cios Select S* 手术室、骨科脊柱、骨科关节、骨科创伤 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 * 骨科移动式X光机C型臂 西门子 SIREMOBIL Compact 手术室、骨科脊柱、骨科关节、骨科创伤 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 * 多功能数字化X线透视摄影系统（胃肠机） 岛津 SOMIALVISIONG* 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 * 数字减影血管造影系统 （DSA） 美国GE INNOVA****-IQ 导管室 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 医用血管造影X射线机 （DSA） 岛津 Trinias（F**） 导管室 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 数字X射线摄影系统（DR） 岛津 RADspeed Pro ** 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 双板数字X射线摄影系统（DR） 岛津 RADspeed D-fit 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 医用数字化X射线摄影装置系统(DR) 西门子 VX PLUS 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 全数字化平板乳腺X射线机（乳腺DR） 美国GE Senographe DS 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 移动式数字摄影X线系统（移动DR） 岛津 MUX-***D 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 移动式数字摄影X线系统（移动DR） 岛津 MUX-***D 放射科 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** X射线计算机体层摄影设备（CT） 飞利浦 Brilliance iCT 放射科 * 状态检测 WS ***—**** 《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** X射线计算机体层摄影设备（CT） 西门子 SOMATOM go.Top 放射科 * 状态检测 WS ***—**** 《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** X射线计算机体层摄影设备（CT） **联影 uCT *** 放射科 * 状态检测 WS ***—**** 《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 移动式C形臂X线机（未入账） **通用医疗电器华伦医疗设备有限公司 OEC One FCD 新装、手术室、骨科脊柱、骨科关节、骨科创伤使用 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 移动式C形臂X线机（未入账） **通用医疗电器华伦医疗设备有限公司 OEC One FCD 新装、未入账 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** X射线计算机体层摄影设备（CT）（未入账） **联影医疗科技股份有限公司 UCT *** 放射科，未入账 * 状态检测 WS ***—**** 《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** X射线计算机体层摄影设备（CT）（未入账） **联影医疗科技股份有限公司 UCT *** 应急医院 * 状态检测 WS ***—**** 《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** X射线计算机体层摄影设备（CT）（未入账） **联影医疗科技股份有限公司 UCT *** 应急医院 * 状态检测 WS ***—**** 《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 医用数字化X射线摄影装置系统(DR) 柯尼卡美能达 AeroDRC** 应急医院 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 移动式数字摄影X线系统（移动DR） 迈瑞 MobiEye*** 应急医院 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 ** 数字减影血管造影系统 （DSA） **通用医疗电器华伦医疗设备有限公司Optima IGS Plus 应急医院 * 状态检测 WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 状态检测：*年 二、 检测需求 *、 检测单位须按照上表的“检测类型”中的要求开展状态和稳定性检测；检测单位应具有甲级《放射卫生技术服务机构资质证书》并提供证书编号。 *、检测过程、检测环境、检测方法、所使用的检测工具、等均必须符合上表“依据标准”中所示卫生行业标准的内容，检测报告中必须完整清晰地罗列所检测的各项参数指标。若检测不符合相关标准引起医院被监管单位处罚，造成的损失由检测单位承担。 *、各设备具体需要执行的检测项目和附加要求如下： a.直线加速器及治疗系统（项目序号*）： 状态检测：根据《WS***-****医用电子直线加速器质量控制检测规范 附录C：设备质量控制检测项目及技术要求》和《 GB *****-**** 医用电子加速器性能和试验方法》规定的“状态检测”中的全部项目完成检测，周期为*年。 b.X线模拟定位机（项目序号*）： 状态检测：按照《GB/T *****-****放射治疗模拟机性能和试验方法》中的检测条件、步骤、方法，对设备进行检测；另外,还须按照WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范规范性附录B:表B.*：X射线透视设备的检测项目及技术要求》中规定的项目对设备进行状态检测，周期为*年，具体项目可参考但不限于下表，以GB/T *****-****和WS**-****标准的规定为准： 序号 检测项目 检测要求 状态检测 判定标准 * 透视受检者入射体 表空气比释动能率 典型值/(mGy/min) 直接荧光屏透视设备， 水 模 ≤**.* 非直接荧光屏透视设备， 水模 ≤**.* * 透视受检者入射体 表空气比释动能率 最大值/(mGy/min) 水模， * mm 铅板 水模， * mm 铅板，高剂量 率模式 * 高对比度分辨力 直接荧光屏透视设备 ≥*.* lp/mm 影像增强器透视设备 ≥*.* lp/mm 平板透视设备 见标准 WS**-**** * 低对比度分辨力 低对比度分辨力检测模 体， 观察直径 * mm~ ** mm 的一组细节 ≤*.*% * 入射屏前空气比释 动能率 影像增强器透视设备 见标准 WS**-**** 平板透视设备 见标准 WS**-**** * 自动亮度控制 亮度法 ±**% b * 透视防护区检测平 面上周围剂量当量 率/( μSv/h) 直接荧光屏透视设备（立 位） ≤**.* 直接荧光屏透视设备（卧 位） ≤***.* 非直接荧光屏透视设备 ≤***.* c. 单光子发射型计算机断层显像装置SPECT/CT（项目序号：*）： 状态检测：根据ws ***-****《伽马照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测规范附录A质量控制检测项目与技术要求》规定的“状态检测”中的全部项目完成检测，其周期为*年； 稳定性检测：根据ws ***-****《伽马照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测规范附录A质量控制检测项目与技术要求》中规定的“稳定性检测”的项目，除第一项“固有均匀性”不检测外，其余项目均须完成检测，周期按照上述标准规定执行。 d.医用X射线诊断设备类（项目序号*-**，**、**、**-**：牙科X线设备、DR、胃肠机、DSA、C型臂、移动DR等设备） 根据WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》中规定的检测条件、方法等进行状态检测，根据具体设备类别，其分类检测项目参考但不仅限于下表，以WS**-****规定的内容为准： DSA DR 全数字化平板乳腺X射线机（乳腺DR） 胃肠机 移动dr C形臂 牙科X射线设备 *、X射线透视设备通用检测项目 *、DSA设备专用检测项目 X射线摄影设备通用检测项目 *、乳腺X射线摄影设备通用检测项目 *、乳腺DR专用检测项目 *、X射线透视设备通用检测项目 *、X射线摄影设备通用检测项目 X射线摄影设备通用检测项目 X射线透视设备通用检测项目 牙科X射线设备质量控制检测项目 上表中各分项检测项目的具体要求均须按照WS**-****《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》规范性附录中对应的内容执行，状态检测的周期为*年。 e. X射线计算机体层摄影设备（CT）（项目序号**-**、**-**） 状态检测：根据WS ***—**** 《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范附录A ：CT质量控制检测项目与技术要求》规定的“状态检测”中的全部项目完成检测，其周期为*年。 三、 其他要求和注意事项 *、放疗中心的医用直线加速器及治疗系统、X线模拟定位机（项目序号*、*）本次只需委托第三方检测单位进行状态检测，稳定性检测由放疗中心自行完成（上文技术参数中有体现）； *、核医学科SPECT/CT（项目序号*）的稳定性检测中，项目“ 固有均匀性”由核医学科自行检测，其他项目委托第三方检测单位完成。状态检测中的全部项目均需委托第三方检测单位完成（上文技术参数中有体现） *、本次招标服务期为*年。 *、以上所有设备检测项目以实际检测的设备台数进行结算，但需在投标时把每个设备的状态和性能检测进行分项报价。 院内比选文件-最低价法（放射类设备稳定性及状态检测服务）-最新版本.doc ************采购办 咨询电话：******** ****年*月**日