广西正海招标有限公司关于避孕套采购项目（GXZC2024-G1-003124-ZHZB）更正公告（一）

正文内容

一、项目基本情况 原公告的采购项目编号：GXZC****-G*-******-ZHZB 原公告的采购项目名称：避孕套采购项目 首次公告日期：****年*月**日 二、更正信息 更正事项：£采购公告 R采购文件 □采购结果 更正内容： 序号 更正项 更正前内容 更正后内容 * D分标-聚氨酯避孕套-采购需求 无 三、包装要求 （一）国家免费提供标识 包装和标签等除满足国家法律规定外，还应符合国家卫生健康委药具管理中心的《计划生育避孕药具包装及标签要求》的规定。具体要求如下： 消费包装盒、中包装纸盒（若有）、运输包装箱（外包装箱）上印有“国家免费提供”图标字样、批号、生产日期和使用期限；单个密封包装上印有“国家免费提供”图标字样。 *.图样： *.尺寸： *.*标识组合中的图案应根据包装物的大小在可调范围内尽量放大国家免费标识图案及文字，以保证图案清晰，字迹易于辨识， 版面构图均衡和谐。 *.*避孕套运输包装（外包装）箱上直径至少**mm，中包装盒（若有）上直径至少**mm，最小消费盒上直径至少**mm，单个铝箔密封包装盒上直径至少*mm。 *.*标识组合中的文字应当为黑体字，字体大小要与图案相协调。 *.颜色： 标识组合中的图案颜色由白色、浅绿色和深绿色三种颜色组成，浅绿色（草绿色）——C**、Y**（即蓝色 **，黄色 **），深绿——C**、Y***（即蓝色 **，黄色 ***）。标识组合中的文字颜色为黑色。 （二）避孕套包装和标签的要求 （*）包装要求 *.应符合国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）的要求。 *.须适合避孕套质量的要求，方便储存、运输和使用。 *.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料，不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。 *.运输包装（外包装）箱内应附产品合格证，应有防潮措施；运输包装（外包装）所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。 *.运输包装（外包装）箱每箱毛重不应超过**Kg。 *.单只避孕套应当是单个密封包装，易于撕开，并在打开包装时不损坏避孕套。 *.单个包装或消费包装应具有不透光性，单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。 *.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品，应在运输包装（外包装）箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。 **.包装规格和尺寸 ①运输包装（外包装）箱内装避孕套数量为：**只/盒，**** 只/箱，并参考国家标准《GB/T ****-**** 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行设计。 ②避孕套消费包装采用≥***g的镭射卡纸制作（印刷工艺为逆向光油），并有烟封。 **.包装材料 ①单个包装应为果冻盒包装，材质为水滴型*.**mm，厚度PS片材及铝膜，质量应符合原国家食品药品监督管理总局关于《YBB********药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB********聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB********药品包装用铝箔》等标准的要求. ②运输包装箱（外包装箱） 运输包装箱（外包装箱）应采用运输包装用双瓦楞纸，质量符合国家标准《GB/T ****-**** 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞 纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。 运输包装箱（外包装箱）所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板 的质量应符合《GB/T *****-**** 牛皮纸》、《GB/T *****-**** 瓦楞芯（原）纸》、《GB/T ****-**** 瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。 （三）说明书和标签 *.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。 *.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）的要求要求。 *.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套，类型（光面、颗粒、螺纹等）和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色须一致；类型或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者类型项明显标注。 *.避孕套的说明书应印制消费包装盒上，或在消费盒内附有说明书。 *.避孕套的包装标识： （*）单个密封包装袋/果冻盒（铝箔复合膜表层）应标注的内容： ①单个铝箔密封包装上印有“国家免费提供 严禁*场销售”图标字样。 ②产品名称、标称宽度。 ③生产企业名称或产品注册商标。 ④避孕套的生产批号，以八位数字表示，前四位数字表示年份（年份取后两位数，如 ****年，年份用**表示）和月份，第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号，第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求，应在八位数字后空两个字符进行添加。 ⑤失效日期（年、月），以六位数字表示，前四位数字表示年份，后两位数字表示月份；若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套，应标明最早的失效日期。 ⑥生产日期（年、月、日），以八位数字表示，前四位数字表示年份，第五、六位表示月份，最后两位数字表示日期。 ⑦一次性使用标识。 （*）消费盒应标注的内容 ①印有产品名称（中文或中英文）、注册商标、类型、内装数量、标称宽度。 ②生产批号、生产日期、失效日期，均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。 ③储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。 ④印有避孕套追溯二维码以及“国家免费提供”（图形+文字）。 ⑤印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号医疗器械注册证号、产品标准号，印制、制造商名称、地址、电话和邮编电话以及邮编。 ⑥使用说明和注意事项等根据包装设计情况可印于消费盒背面或内侧。 a)使用说明应包括以下内容或类似描述： *.产品名称（中英文）； *.产品描述（包括避孕套制造材料、是否有存精囊、是否有色彩、花纹或香味，当加入药品成分时应指明其成分和用途）； *.沿避孕套内包装边缘撕开，应小心取出单个避孕套，以避免被指甲、珠宝等锐物损坏； *.轻轻挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好，以防止性传播疾病和受孕； *.射精后，应从阴茎根部捏住避孕套，并尽快撤出。 *.如希望使用额外的润滑剂，应避免使用石油基类的润滑剂，如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等，原因是这些物质会破坏避孕套的完整性； *.应咨询医生或药剂师后，再选择可与避孕套接触的适用药物。 b)注意事项的内容包括以下内容或类似描述： *.使用前应注意失效日期； *.射精后避孕套如脱落在阴道内或破损，应尽快咨询医生； c)如何处理已使用过的避孕套。 d)说明避孕套为一次性使用。 （*）运输包装（外包装）箱应标注的内容 ①两个侧立面均要印制“国家免费提供”（图形+文字）； ②产品名称（中英文）、注册商标、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。 ③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。 ④制造商名称、地址、电话、邮编。 ⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。 * D分标-聚氨酯避孕套-商务条款 七、采购标的验收标准 （四）货物的包装规格及运输装箱须符合本招标文件要求，同时须符合原国家卫生计生委药具管理中心《计划生育避孕药具包装及标签要求》的相关规定（见附后附件*），否则不予验收，由此产生的责任由中标人承担。 七、采购标的验收标准 （四）货物的包装规格及运输装箱须符合本招标文件要求，同时须符合原国家卫生计生委药具管理中心《计划生育避孕药具包装及标签要求》的相关规定，否则不予验收，由此产生的责任由中标人承担。 其他内容不变。 更正日期：****年*月**日 三、其他补充事宜 公告查询：中国政府采购网、**壮族自治区政府采购网、**********网。 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系 *.采购人信息 名 称：**壮族自治区计划生育药具和医疗器械管理服务中心 地 址：*****青秀区青湖路*号 联系方式：岳茗肖****-******* *.采购代理机构信息 名 称：********** 地 址：*****青秀区茅桥路*号习艺基地A栋*号电梯*楼 联系方式：****-******* *.项目联系方式 项目联系人：覃旭理 电 话：****-******* ********** ****年*月**日