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安徽医科大学第一附属医院床头电子显示及呼叫系统（硬件）采购项目澄清、修改通知

正文内容

**医科大学第一附属医院床头电子显示及呼叫系统（硬件）采购项目澄清、修改通知（招标编号：GN****-**-****） 各潜在投标人： 现就招标文件有关内容和投标人提问作答疑澄清如下： 疑问*： 第三章 采购需求，*.技术要求，*.*技术要求表，*.*.*硬件参数：（*）护士站主机，*）★*C认证：产品通过国家强制性认证（*C）认证；（提供第三方机构出具所投产品型号的国家强制性认证（*C）证书影印件或扫描件并加盖原厂公章）。（*）床头显示屏，**）★*C 认证：产品通过国家强制性认证（*C）认证；（提供第三方机构出具所投产品型号的国家强制性认证（*C）证书影印件或扫描件并加盖原厂公章）。（*）病房门口显示屏，**）★*C 认证：产品通过国家强制性认证（*C）认证；（提供第三方机构出具所投产品型号的国家强制性认证（*C）证书影印件或扫描件并加盖原厂公章）。（*）走廊显示屏，*）★*C认证：产品通过国家强制性认证（*C）认证；（提供第三方机构出具所投产品型号的国家强制性认证（*C）证书影印件或扫描件并加盖原厂公章）。共*项国家强制性认证（*C）证书的设置要求。经过查询，这*项产品属于低电压小功率电子产品，不在国家*场监管总局关于发布强制性产品认证目录描述与界定表清单里面，建议删除此*项国家强制性认证（*C）认证证书设置要求。 回复*：以上四项*C认证在国家*场监管总局关于发布强制性产品认证目录描述与界定表清单里面，维持原招标文件相关要求。 疑问*：本项目的特定资格要求：*.*资质要求：（*）投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 （*）投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》，本次招标的床头显示及呼叫系统相关产品均不属于医疗器械的范围，经*场调查行业主流制造商均为电子产品生产厂商，均无医疗器械生产资质，建议删除本项资格要求。 回复*：本项目的特定资格要求：*.*资质要求：若投标产品为第二类和第三类医疗器械时：（*）投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。（*）经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。（*）投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。（*）拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。若投标产品不为第二类和第三类医疗器械时，可不提供以上资料。 本项目投标文件截止时间及开标时间调整为：****年*月*日**:**。 本公告中调整部分条款以本公告为准，其他条款以原招标文件为准。 本公告相关信息同时在“中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、**省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台(www.youzhicai.com)、优质采招标采购平台（www.yzczb.com）”等媒介上发布。 特此通知。 招标人：**医科大学第一附属医院 招标代理机构：************* ****年*月**日 附件： 招标公告(签章).pdf

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