宁夏药品检验研究院基础条件与创新平台建设购置仪器设备项目

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采购计划编号： ****NCZ****** 项目名称： **药品检验研究院基础条件与创新平台建设购置仪器设备项目 分包名称： **药品检验研究院基础条件与创新平台建设购置仪器设备项目 分包类型： 货物类 采购方式： 单一来源 预算金额 *******.** 报价方式： 总价采购项目 是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目： 否 是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目： 否 任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。 二、供应商资格条件 *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料： *.* 提供在中华人民**国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明； *.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）； *.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函； *.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料； *.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函； *.* 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。 *.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。 *.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否 *.合格投标人的其他资格要求： 序号 合格投标人的其他资格要求 * 须提供进口产品生产厂家授权书或中国地区总代理的授权书。 三、商务要求 采购标的交付（实施）的时间（期限） 其他商务要求 采购标的交付地点（范围） 付款条件（进度和方式） 包装和运输方式 四、技术要求 货物类 服务类 工程类 标的清单(货物类) 序号 品目名称及编码 标的名称 计量单位 数量 单价 是否进口 标的详细参数 是否属于节能产品 政府采购品目清单 是否属于环境标志产品 政府采购品目清单 备注 是否应当实施 政府强制采购 是否应当实施 政府优先采购 是否应当实施 政府强制采购 是否应当实施 政府优先采购 * A********-色谱仪 高效液相色谱串联CAD检测器（进口） 台 * *******.** 是 标的*-色谱仪：高效液相色谱串联CAD检测器（进口）*（台/套） *主要技术和性能规格要求 *.* 四元梯度泵 *.*.* 要求：四元梯度串联双柱塞泵； *.*.*泵清洗系统：主动式单独流路清洗柱塞 ★*.*.*流量范围：*.***-**.***mL/min，增量为*.***mL/min *.*.*流量精度：<*.**% RSD *.*.*流量准确度：±*.*% *.*.*最大耐压：***bar *.*.*压力波动：≤*bar *.*.*梯度准确度：±*.*% *.*.*比例精度：＜*.**%SD *.*.**溶剂脱气：内置*通道脱气机 *.*.**生物兼容性： pH 范围 *-** *.* 自动进样器 *.*.*压力范围：**-*** bar *.*.*进样量范围：默认：*.**–***μL，最小增量 = *.**μL *.*.*进样线性：r >*.*****（咖啡因水溶液） *.*.*样品容量：****个样品位（≤*.*mL） *.*.*交叉污染（UV）：通常：<*.****% *.*.*所需最低样品量：进样量为 * µL 时，最低样品量为 * µL *.*.*进样准确度：±*.*% *.*.*进样量精度：＜*.**%RSD *.*.*进样周期：＜*S *.* 柱温箱 *.*.*控温：静止空气和强制空气 *.*.*温控范围：*-**℃、增量为 *.*°C *.*.*温度准确度：±*.*℃ *.*.*温度稳定性：±*.**℃ *.*.*柱容量：长度**cm的色谱柱≥*根 *.*.*压力范围：**–*** bar， *.*.*安全要求：* 个门，液体泄漏传感器，快速冷却按钮 *.*.*侧挂式柱温箱 ★*.*电雾式检测器 *.*.*雾化气：氮气或空气雾化 *.*.*气体压力**-**psi *.*.*气体流速≥*L/min； *.*.*流速范围：*.**-*mL/min *.*.*蒸发温控范围：室温上*℃- ***℃ *.*.*采样率：***Hz *.*紫外检测器 *.*.*要求：可变双波长紫外检测器 *.*.*通道数量：≥*个 *.*.*光源：氘灯 *.*.*波长范围：***-***nm *.*.*波长准确度：±*nm *.*.*波长精确度：±*.*nm *.*.*数据最大采集频率：***Hz *.*.*基线噪声：＜±*.*-*μAU *.*色谱仪器控制管理软件 *.*.*中文版 *.*.*数据库：支持甲骨文或者SQL Server关系型数据库，全面保障数据的完整性和安全性。原始数据、仪器条件和处理参数的关联由软件自动建立，用户无需记忆就能找到相应的信息。支持多种查询条件的组合，支持模糊查找与精确查找。 *.*.*快速浏览缩略图功能：在查看已运行完成的样品队列时，无需打开色谱文件，即可通过缩略图查看样品色谱图，实现快速浏览。 *.*.*数据转化图形功能：在查看数据时，可直接将数据转化为直观的图形（如折线图、棒状图、饼图等）进行查看，也可将图形置于报告中，无需将数据导出到Excel里进行图形化处理。 *.*.*动态数据处理功能：可查看序列中任意的色谱图、光谱图、校正曲线、方法设置和结果。当处理方法参数发生变化时，无需重新手工执行积分处理，所有相关的图会即时自动更新。用于快速有效化积分、校准和报告并进行查看。 *.*.*数据导出要求：可将数据导出为通用色谱数据格式（AIA、TXT、CSV和GAML等）。 *.*.*数据报告：集成了电子表格功能，无需特别培训即可掌握报告模板、自定义变量的编辑。支持单个报告和综合报告，报告模板可包含多项内容，例如积分、校准、峰分析、审计追踪等，支持多种格式（PDF、Excel等格式）输出。 *.*.*内置分析方法验证、溶出度计算以及含量均匀度测试模板，无需借助第三方软件即可直接得到结果。 *.*.*积分操作：当积分向导无法给出满意的积分结果，需要做积分调整时，智能积分功能给出最多*个优化的备选积分方案。 *.*.** 工作流程管理模块：软件官网已有上千种工作流供用户免费使用，即使新手用户也无需学习如何创建方法、积分方法、编辑序列等就可以得到实验结果。只需从软件官网下载待测样品工作流文件导入到用户软件工作站，即可得到自动生成的样品分析序列，点击提交序列就可以得到分析结果。 *.*.**支持EP、JP、USP、以及ChP的系统适应性参数计算，并可基于预定的参数、计算结果等进行判断，得到通过或者失败的结论后进行指定的相应操作。例如插入进样、重新运行整个样品队列或者选择部分样品进行重新进样等。 *.*.**符合cGMP/GLP和** CFR Part **等相关法规的要求，具备用户管理、审计追踪以及访问控制等功能。可使用三种级别的电子签名。 *.*计算机：商用品牌台式机电脑，≥i*处理器，≥**GB内存，≥*T硬盘（分区），独立显卡，*GB及以上显存，≥**英寸液晶显示器，网络接口卡，Windows®**中文专业版正版操作系统，安装正版office。 *.* 打印机：品牌彩色激光多功能一体打印机，支持复印、自动双面打印、扫描、传真、无线，有前置 及后置USB接口以及太网端口，≥Color LaserJet Pro MFP M***fdw。 *配置要求 *.*高效液相色谱主机（含四元泵、柱温箱、自动进样器）*台 *.*电雾式检测器 ≥*套 *.*配套氮气发生器 ≥*套 *.* 紫外检测器 ≥*套 *.*仪器操作软件及数据处理符合法规软件 *套 *.*常用消耗品 *.* 样品瓶：*.*ml，配套瓶盖及瓶垫 ≥***个 *.*流动相瓶（*L/个）≥ *个 *.*色谱柱：≥ *根 *.*.* HYPERSIL GOLD *μm ***×*.*mm COLUMN *根 *.*.* Accucore amide Hilic，*.*μm，*.*×***mm *根 *.** 安装工具包 *套 *.**计算机≥*套 *.**打印机≥*台 *.**其他必配但未提及的必需配件。 * 质量及验收标准 质量符合买方要求并符合厂家规定的各项标准，满足****年版《中国药典》的测定，符合国际、国内相关标准和法规的要求，满足食品安全国家标准检测方法要求，同时满足厂家标准验收程序和中国国家计量标准部门或行业的有关规程的验收要求。 *培训：仪器使用*-*个月后，中标供应商负责提供*人次免费中国境内厂家培训中心高级培训合格者发给培训结业证书。培训内容包括：软件高级应用、样品处理、日常维护和故障处理，帮助及指导用户进行实际样品的分析方法的开发，并承担相应培训费用。 *.*其他： *.*.*提供仪器正常使用所需的各种配件和技术资料等，保证仪器安装后能正常使用。 *.*.*中标商需安排厂家有经验的工程技术人员到用户现场安装、调试仪器。按验收指标逐项测试，帮助用户掌握仪器结构、设备操作、日常维护等，直至达到招标要求。仪器公司免费提供全面安装工具、并由仪器工程师免费安装。安装验收期间，对用户进行仪器的基本操作和日常维护的现场培训，内容包括仪器原理、使用方法、维护方法和现场验证等。 *.*.*仪器设备如有检定校准要求，安装后，经销商提供有资质的检定校准单位对设备进行检定/校准，附有资质的检定校准单位的资质材料和检定/校准报告。 *.*.*配置的操作软件，与院lims实验室管理系统相互兼容，配备必要硬件，连接LIMS系统。 *.*.*提供设备安装完成后≥壹年的免费保质期，设备安装完成后，实验室不需要额外增加设备和用具，仅提供检测样液即可开展检测，由中标商免费提供设备安装完成后壹年内的备件及易耗品。 *.*.*提供维修承诺：保修期内，**小时作出相应的问题答复；如电话不能解决问题，维修人员将在*个工作日内到达现场（视用户地理位置而定）解决问题。 否 否 否 否 采购需求附件： 采购需求附件 附件*采购需求*.**.doc 五、合同管理安排 合同类型： 货物类 服务类 工程类 货物类 标的物 培训 涉及采购标的的知识产权归属和处理方式 履约保证金 甲方责任 乙方责任 采购标的交付（实施）的时间（期限） 违约责任 不可抗力 争议解决 合同生效及其他 验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：履约验收方案.doc 采购标的交付地点（范围） 付款条件（进度和方式） 包装和运输方式 质量保修范围和保修期 六、评审方法及评审细则 评标方法： 最低评标价法 综合评分法 任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。