院内制剂委托生产结果公告（采购包1）

正文内容

公告概要：公告信息：采购项目名称院内制剂委托生产品目 采购单位**省****医院行政区域***公告时间****年**月**日 **:**评审专家（单一来源采购人员）名单陈丽津,廖献彩,赵万榕总成交金额￥**.****** 万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人陈碧云项目联系电话****-*******采购单位**省****医院采购单位地址**省********路*号采购单位联系方式****-*******代理机构名称*************代理机构地址元光南路鑫园小区*幢A区*层北侧代理机构联系方式****-******* 一、项目编号：[******]ETH[DY]******* 二、项目名称：院内制剂委托生产 三、采购结果 采购包*: 供应商名称 供应商地址 中标（成交）金额 评审价格 同溢堂药业有限公司 **省******绥安镇威惠路**号 ***,***.**元 ***,***.**元 四、主要标的信息 采购包*(院内制剂委托生产): 服务类（同溢堂药业有限公司） 品目号 品目编号及品目名称 采购标的 服务范围 服务要求 服务时间 单位 服务标准 金额(元) *-* 中医学与中药学研究服务 院内制剂委托生产 *.委托产品：杜仲片、复方补筋片、复方健胃片三个院内制剂； *.三个制剂原辅料按相关规定检测； *.每个品种制剂至少三批次的工艺研究和工艺验证； *.每个品种至少一批次配合药监部门进行现场动态核查、每个制剂三批次接受省级药监部门抽检等检查； *.提供每个药品三年的稳定性试验； *.受托方需提供药用级辅料（玉米淀粉、滑石粉、糊精）； *.每个制剂需完成成品、半成品检验及方法学验证； *.提供受托制剂原辅料、包材、成品中转仓库并保管养护。 *.除药品三年的稳定性试验事项外，无特殊原因的情况下其余受托事项需在合同签订后**个月内全部完成； **.协助我方整理委托制剂申报医疗机构制剂补充申请所需的相关资料。 **.受托方需符合省药监局规定的制剂生产共线风险评估要求，具备委托生产所必需的场地、设备、人员和专业技术能力，能严格按照GMP要求进行生产、检验、管理等操作。若省药监局评估评价受托方的制剂共线生产不符合要求时，采购人需与受托方共同与省药监局沟通协调处理，若最终仍未能通过，本项目在受委托方已开展事项的所有费用由采购人承担，按报价清单结算支付。 期次*，说明：①委托生产的药品需符合相关规定要求，通过省药监局生产现场动态核查和药品抽查符合规定。②提供委托期间工艺研究、工艺验证、生产工艺记录、成品检验报告、稳定性试验报告（*个月、*年、*年、*年）等医疗机构制剂补充申请所需的材料。 *年 项 符合单一来源采购文件及《药品生产监督管理办法》《中国药典》《药品委托生产监督管理规定》等 ***,***.** 五、评审专家名单： 采购人代表： 陈丽津 评审专家： 廖献彩 、 赵万榕 六、代理服务收费标准及金额： 代理服务费收费标准： ①本项目的采购代理服务费：按收费标准的**%收取。收费标准：成交金额≤***万元部分，收费费率为*.**%； ②采购代理服务费收取方式：采购人应以转账或现金付款方式一次性向*************缴纳代理服务费； ③采购代理服务费缴交银行帐号：开户名称：*************；开户银行：**银行股份有限公司**商业城支行；银行账号：****************** 代理服务费收费金额： 合同包*院内制剂委托生产：*.****万元 收取对象：采购人 七、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 八、其他补充事宜 无 九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 *.采购单位信息 名称：**省****医院 地址：**省********路*号 联系方式：****-******* *.采购机构信息 名称：************* 地址：元光南路鑫园小区*幢A区*层北侧 联系方式：****-******* *.项目联系方式 项目联系人：陈碧云 电话：****-******* ************* ****年**月**日 相关附件： 附件.zip